GOST R 53079.1-2008
Tecnologías de laboratorio médico. Aseguramiento de la calidad de las pruebas de laboratorio clínico. Parte 1. Reglas para la descripción de métodos de pruebas de laboratorio clínico.

Estándar No.
GOST R 53079.1-2008
Fecha de publicación
2008
Organización
RU-GOST R
Ultima versión
GOST R 53079.1-2008

GOST R 53079.1-2008 Documento de referencia

  • GOST R 53022.1-2008 Tecnologías de laboratorio médico. Requisitos de calidad de las pruebas de laboratorio clínico. Parte 1. Normas de gestión de calidad de las pruebas de laboratorio clínico.
  • GOST R 53022.2-2008 Tecnologías de laboratorio clínico. Requisitos de calidad de las pruebas de laboratorio clínico. Parte 2. Evaluación de la confiabilidad analítica de los métodos (precisión, censividad, especificidad)
  • GOST R 53022.3-2008 Tecnologías de laboratorio clínico. Requisitos de calidad de las pruebas de laboratorio clínico. Parte 3. Evaluación de la importancia clínica de las pruebas de laboratorio.
  • GOST R ISO 15189-2006 Laboratorios médicos. Requisitos particulares de calidad y competencia.
  • GOST R ISO 15195-2006 Medicina de laboratorio. Requisitos para laboratorios de medición de referencia.
  • GOST R ISO 17511-2006 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Medición de cantidades en muestras biológicas. Trazabilidad metrológica de los valores asignados a calibradores y materiales de control.
  • GOST R ISO 18153-2006 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Medición de cantidades en muestras biológicas. Trazabilidad metrológica de valores asignados para la concentración catalítica de enzimas en calibradores y materiales de control.
  • GOST R ISO 5725-2-2002 Exactitud (veracidad y precisión) de los métodos y resultados de medición. Parte 2. Método básico para la determinación de la repetibilidad y reproducibilidad de un método de medición estándar.
  • GOST R ISO 9001-2001 Sistemas de gestión de la calidad. Requisitos
  • GOST R ISO/IEC 17025-2006 Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración.

GOST R 53079.1-2008 Historia

  • 2008 GOST R 53079.1-2008 Tecnologías de laboratorio médico. Aseguramiento de la calidad de las pruebas de laboratorio clínico. Parte 1. Reglas para la descripción de métodos de pruebas de laboratorio clínico.



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