BS EN 14254:2004 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro: recipientes de un solo uso para la recogida de muestras de seres humanos, distintas de la sangre. normas y especificaciones

Alcance: Esta norma especifica los requisitos y métodos de prueba para recipientes de un solo uso, evacuados y no evacuados, destinados por sus fabricantes, para la contención primaria y conservación de muestras, distintas de las muestras de sangre, derivadas del cuerpo humano, para fines de diagnóstico in vitro. examen. NOTA 1 Los requisitos y métodos de prueba para recipientes de muestras de sangre venosa de un solo uso, evacuados y no evacuados, se especifican en la Norma EN 14820. NOTA 2 Si bien es deseable que los receptáculos de muestras estén diseñados para evitar la descarga espontánea del contenido, cuando se abren, esto La norma no especifica un procedimiento de prueba para esto porque no ha sido posible diseñar una prueba objetiva y reproducible. Esta norma no especifica requisitos para agujas de recolección o portaagujas u otros accesorios utilizados junto con receptáculos de muestras.

BS EN 14254:2004 Historia

2021 BS EN ISO 6717:2021 Cambios rastreados. Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Recipientes de un solo uso para la recogida de muestras de seres humanos distintas de la sangre
2004 BS EN 14254:2004 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro: recipientes de un solo uso para la recogida de muestras de seres humanos, distintas de la sangre.