DIN EN ISO 8871-3:2004
Piezas elastoméricas para dispositivos parenterales y para uso farmacéutico. Parte 3: Determinación del recuento de partículas liberadas (ISO 8871-3:2003); Versión alemana EN ISO 8871-3:2004, texto alemán e inglés
- Estándar No.
- DIN EN ISO 8871-3:2004
- Fecha de publicación
- 2004
- Organización
- German Institute for Standardization
- Estado
- Remplazado por
- DIN EN ISO 8871-3 A1 E:2018-08
- Ultima versión
- DIN EN ISO 8871-3:2019-08
- Reemplazar
- DIN EN ISO 8871-3:2003 DIN ISO 8871/A1:1996
- Alcance
- Las piezas elastoméricas pueden estar contaminadas superficialmente con partículas visibles a simple vista. Tales partículas pueden transferirse a preparaciones farmacéuticas en contacto con las partes elastoméricas y deteriorar la calidad de tales preparaciones. El método sirve para evaluar esta clase de contaminación recogiendo y contando las partículas desprendidas de la parte elastomérica mediante enjuague.
DIN EN ISO 8871-3:2004 Historia
- 2019 DIN EN ISO 8871-3:2019-08 Piezas elastoméricas para dispositivos parenterales y para uso farmacéutico. Parte 3: Determinación del recuento de partículas liberadas (ISO 8871-3:2003 + Amd 1:2018); Versión alemana EN ISO 8871-3:2004 + A1:2019
- 2019 DIN EN ISO 8871-3:2019 Piezas elastoméricas para productos parenterales y para dispositivos de uso farmacéutico. Parte 3: Determinación del recuento de partículas liberadas (ISO 8871-3:2003 + Amd 1:2018) (incluye la Enmienda A1:2019)
- 1970 DIN EN ISO 8871-3 A1 E:2018-08
- 2004 DIN EN ISO 8871-3:2004 Piezas elastoméricas para dispositivos parenterales y para uso farmacéutico. Parte 3: Determinación del recuento de partículas liberadas (ISO 8871-3:2003); Versión alemana EN ISO 8871-3:2004, texto alemán e inglés
- 0000 DIN EN ISO 8871-3:2003
- 0000 DIN ISO 8871/A1:1996
