ISO 16429:2004 Implantes para cirugía: mediciones del potencial de circuito abierto para evaluar el comportamiento de corrosión de materiales metálicos implantables y dispositivos médicos durante períodos de tiempo prolongados. normas y especificaciones

Alcance: Esta norma internacional especifica un método de prueba para mediciones durante períodos prolongados del potencial de circuito abierto de materiales para implantes y dispositivos implantables quirúrgicamente sumergidos en un entorno de prueba relacionado con fluidos corporales, utilizando una celda de prueba de corrosión estándar para estudiar las propiedades de corrosión electroquímica de los dispositivos. Este método de monitorización del potencial de circuito abierto también se puede combinar con pruebas de carga mecánica estática o dinámica. Esta norma internacional es aplicable en particular a materiales metálicos que forman capas pasivas con propiedades protectoras contra la corrosión, como es típico de los materiales de implantes quirúrgicos. Este método de prueba está destinado a la investigación de aleaciones o materiales metálicos individuales. No es aplicable a combinaciones de materiales diferentes, que requieren consideraciones particulares al medir e interpretar los resultados.

ISO 16429:2004 Documento de referencia

ISO 16428 Implantes para cirugía: soluciones de prueba y condiciones ambientales para pruebas de corrosión estática y dinámica en materiales implantables y dispositivos médicos.*， 2005-04-01 Actualizar
ISO 3696 Agua para uso en laboratorios analíticos; Métodos de especificación y prueba.

2004 ISO 16429:2004 Implantes para cirugía: mediciones del potencial de circuito abierto para evaluar el comportamiento de corrosión de materiales metálicos implantables y dispositivos médicos durante períodos de tiempo prolongados.