Esta clasificación fue desarrollada para permitir la adición de símbolos y valores descriptivos para nuevas formulaciones nuevas con propiedades mejoradas sin una reorganización completa de la norma y para facilitar la incorporación de nuevos métodos de prueba futuros para mantenerse al día con los requisitos cambiantes de la industria.1.1 Esta clasificación proporciona orientación para ingenieros y usuarios en la selección de plásticos prácticos de cloruro de vinilo para aplicaciones médicas y además proporciona un método para especificar estos materiales mediante el uso de una designación de línea simple. Esta clasificación excluye los plásticos de cloruro de vinilo utilizados en implantes a largo plazo. 1.2 Se hace uso de un esquema de clasificación basado en la premisa de que la composición de los plásticos de cloruro de vinilo, copolímeros, cargas, plastificantes, estabilizadores y otros aditivos en estos sistemas se pueden organizar en designaciones de materiales características. 1.3 En todos los casos en que las disposiciones de este sistema de clasificación entren en conflicto con las de la especificación detallada de un dispositivo en particular, estas últimas tendrán prioridad. Nota 18212; En los casos en los que el plástico de cloruro de vinilo se pueda utilizar para fines en los que los requisitos sean demasiado específicos para ser descritos completamente en este sistema de clasificación, se recomienda que el comprador consulte al proveedor para asegurar el ajuste de las propiedades para adaptarse a las necesidades. Condiciones reales a las que va a estar sometido el dispositivo. 1.4 No se ha establecido la biocompatibilidad de los plásticos de cloruro de vinilo como clase de materiales. Dado que muchas composiciones y formulaciones entran en esta clase, es esencial que los fabricantes/fabricantes de dispositivos garanticen la seguridad y eficacia de la composición o formulación específica, en su aplicación prevista, utilizando métodos de prueba de última generación. 1.5 Esta clasificación tiene como objetivo ayudar a la interfaz entre el proveedor del material y el fabricante del dispositivo (fabricante) que compra un plástico de cloruro de vinilo formulado para un componente. Para aquellos fabricantes de dispositivos (fabricantes) que realizan sus propias formulaciones, compuestos, extrusión, moldeado, etc., esta clasificación no se aplica. 1.6 Esta norma no pretende abordar todos los problemas de seguridad, si los hay, asociados con su uso. Es responsabilidad del usuario de esta norma establecer prácticas apropiadas de seguridad y salud y determinar la aplicabilidad de las limitaciones reglamentarias antes de su uso.
ASTM F665-09 Historia
2009ASTM F665-09(2015) Clasificación estándar para plásticos de cloruro de vinilo utilizados en aplicaciones biomédicas
2009ASTM F665-09 Clasificación estándar para plásticos de cloruro de vinilo utilizados en aplicaciones biomédicas
2003ASTM F665-98(2003) Clasificación estándar para plásticos de cloruro de vinilo utilizados en aplicaciones biomédicas
1998ASTM F665-98 Clasificación estándar para plásticos de cloruro de vinilo utilizados en aplicaciones biomédicas