ASTM E2549-09 Práctica estándar para la validación de métodos analíticos de drogas incautadas normas y especificaciones

Alcance: La validación es la confirmación mediante examen y la provisión de evidencia objetiva de que se cumplen los requisitos particulares para un uso específico previsto. Existen numerosos documentos que abordan el tema de la validación, pero existen pocos protocolos de validación de métodos específicos para el análisis de drogas incautadas. Esta norma hace recomendaciones para la validación de métodos tanto cualitativos como cuantitativos utilizados para el análisis de drogas incautadas. 1.1 Esta práctica aborda la validación de métodos analíticos cualitativos y cuantitativos de drogas incautadas. Se analiza la validación de métodos analíticos en términos de su participación en los esquemas analíticos y en términos de características de desempeño, incluida una breve mención de la incertidumbre de medición y los parámetros de control de calidad. 1.2 Esta norma no pretende abordar todos los problemas de seguridad, si los hubiera, asociados con su uso. Es responsabilidad del usuario de esta norma establecer prácticas apropiadas de seguridad y salud y determinar la aplicabilidad de las limitaciones reglamentarias antes de su uso.

ASTM E2549-09 Historia

2014 ASTM E2549-14 Práctica estándar para la validación de métodos analíticos de drogas incautadas
2009 ASTM E2549-09 Práctica estándar para la validación de métodos analíticos de drogas incautadas