SANS 13485:2004
Dispositivos médicos - Sistemas de gestión de la calidad - Requisitos a efectos reglamentarios

Estándar No.

SANS 13485:2004

Fecha de publicación

2004

Organización

ZA-SANS

Ultima versión

SANS 13485:2004

Alcance

Especifica los requisitos para un sistema de gestión de calidad donde una organización necesita demostrar su capacidad para proporcionar dispositivos médicos y servicios relacionados que cumplan consistentemente con los requisitos del cliente y los requisitos reglamentarios aplicables a la atención médica.

SANS 13485:2004 Historia

• 2004 SANS 13485:2004 Dispositivos médicos - Sistemas de gestión de la calidad - Requisitos a efectos reglamentarios