DIN EN ISO 10079-1:2009
Equipos de succión médicos. Parte 1: Equipos de succión accionados eléctricamente. Requisitos de seguridad (ISO 10079-1:1999); Versión en inglés de DIN EN ISO 10079-1:2009-07

Estándar No.
DIN EN ISO 10079-1:2009
Fecha de publicación
2009
Organización
German Institute for Standardization
Estado
Remplazado por
DIN EN ISO 10079-1 E:2014-01
Ultima versión
DIN EN ISO 10079-1:2022-08
Reemplazar
DIN EN ISO 10079-1:2000 DIN EN ISO 10079-1/A1:2008
Alcance
Esta parte de tSO 10079 especifica requisitos mínimos de seguridad y rendimiento para equipos de succión médicos y quirúrgicos (ver Figura 1) para instalaciones de atención médica como hospitales, para atención domiciliaria de pacientes y para uso en campo y transporte. Aunque dichos equipos pueden ser accionados por sistemas de vacío de tuberías accionados centralmente, gases comprimidos y electricidad, o ser accionados manualmente para una variedad de aplicaciones, esta parte de la Norma ISO 10079 aborda únicamente los equipos de succión alimentados por electricidad principal y baterías. NOTA Véase también el anexo M en esta parte de ISO 10079. ISO 10079-1 es una de una serie de normas internacionales basadas en IEC60601-1:1988; En IEC 60601-1 (la "Norma general"), este tipo de norma internacional se denomina "Norma particular". Como se indica en 1.3 de IEC 60601-1:1988, los requisitos de esta parte de ISO 10079 tienen prioridad sobre los de IEC 60601-1. Se aplica el alcance y el objeto indicados en la cláusula 1 de IEC60601-1:1988, excepto que 1.1 debe reemplazarse por lo siguiente: Esta parte de ISO 10079 no es aplicable a: a) suministro de energía central (por generación de vacío/aire comprimido) , sistemas de tuberías de vehículos y edificios y conectores de paredes; b) catéteres, drenajes, curetas y puntas de succión; c) jeringas; d) equipo de succión dental; e) sistemas de eliminación de gases residuales; f) succión de laboratorio; g) sistemas de autotransfusión; h) drenaje urinario pasivo; i) sistemas cerrados para drenaje de heridas; j) drenaje gástrico por gravedad; k) extractores de mucosa de operación oral; I) equipo de succión donde el recipiente de recolección se encuentra aguas abajo de la bomba de vacío; m) equipo marcado como unidad de succión para traqueotomía permanente; n) equipo de ventilación (obstétrico); o) extractores de mucosas neonatales; p) equipos de succión marcados únicamente para uso endoscópico.

DIN EN ISO 10079-1:2009 Documento de referencia

DIN EN ISO 10079-1:2009 Historia

  • 2022 DIN EN ISO 10079-1:2022-08 Equipos de succión médicos. Parte 1: Equipos de succión accionados eléctricamente (ISO 10079-1:2022); Versión alemana EN ISO 10079-1:2022
  • 2022 DIN EN ISO 10079-1:2022 Dispositivos de succión médicos – Parte 1: Dispositivos de succión operados eléctricamente
  • 2021 DIN EN ISO 10079-1:2021 Equipos de succión médicos. Parte 1: Equipos de succión accionados eléctricamente (ISO/DIS 10079-1:2021); Versión alemana e inglesa prEN ISO 10079-1:2021
  • 2019 DIN EN ISO 10079-1:2019 Equipos de succión médicos - Parte 1: Equipos de succión accionados eléctricamente (ISO 10079-1:2015 + Amd 1:2018) (incluye la Enmienda A1:2019)
  • 2016 DIN EN ISO 10079-1:2016 Equipos de succión médicos. Parte 1: Equipos de succión accionados eléctricamente (ISO 10079-1:2015)
  • 1970 DIN EN ISO 10079-1 E:2014-01
  • 2009 DIN EN ISO 10079-1:2009 Equipos de succión médicos. Parte 1: Equipos de succión accionados eléctricamente. Requisitos de seguridad (ISO 10079-1:1999); Versión en inglés de DIN EN ISO 10079-1:2009-07
  • 0000 DIN EN ISO 10079-1/A1:2008
  • 0000 DIN EN ISO 10079-1:2000


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