BS EN 60601-2-17:2004
Equipos eléctricos médicos. Requisitos particulares para la seguridad de los equipos de poscarga de braquiterapia controlados automáticamente

Estándar No.

BS EN 60601-2-17:2004

Fecha de publicación

2004

Organización

British Standards Institution (BSI)

Estado

 2015-06

Remplazado por

BS EN 60601-2-17:2015

Ultima versión

BS EN 60601-2-17:2015

Reemplazar

02/564070 DC-2002 BS EN 60601-2-17:1990

Alcance

Adición: 101 Esta Norma Particular especifica los requisitos para la seguridad de los EQUIPOS controlados automáticamente para BRAQUITERAPIA de pacientes que utilizan técnicas de POSTCARGA. 102 Esta norma especifica los requisitos para los EQUIPOS DE CARGA POSTERIOR controlados automáticamente, que contienen y utilizan únicamente FUENTES RADIACTIVAS SELLADAS que emiten beta, gamma y NEUTRON, y que impulsan automáticamente la(s) fuente(s) radiactiva(s) sellada(s) desde un contenedor de almacenamiento hasta una posición de tratamiento dentro del aplicador(es) de fuente y devuelve la(s) fuente(s) al contenedor de almacenamiento, - que está diseñado para conectarse a un PACIENTE, y - con el cual el EQUIPO realiza automáticamente los movimientos de la(S) FUENTE(S) RADIACTIVA(S) de acuerdo con un procedimiento prescrito. programa utilizando un mecanismo motorizado cuyos cambios son controlados por los TEMPORIZADORES DE CONTROL y DISPOSITIVOS DE TIEMPO que son SUBSISTEMAS ELECTRÓNICOS PROGRAMABLES (PESS) (computadora o microprocesadores) o sistemas no programables. 103 Esta Norma especifica los requisitos para los EQUIPOS destinados a ser: utilizados bajo la supervisión de PERSONAS CALIFICADAS; 　——mantenido a intervalos predeterminados; 　——sujeto a controles periódicos por parte del usuario. Esta Norma no especifica requisitos para las FUENTES RADIACTIVAS SELLADAS utilizadas con el EQUIPO. Dichos requisitos se especifican en otras normas (ver 6.8.3). 104 Los requisitos de esta Norma se basan en los supuestos de que: 　——se dispone de un PLAN DE TRATAMIENTO que prescribe valores apropiados de los PARÁMETROS DE TRATAMIENTO, y - la(S) FUENTE(S) DE RADIACTIVIDAD(ES) utilizadas por el EQUIPO son (son ) conocido. Esta Norma incluye requisitos destinados a garantizar que el EQUIPO pueda alcanzar los valores prescritos de los PARÁMETROS DE TRATAMIENTO, en particular que: 　——la(s) FUENTE(S) RADIACTIVA(S) seleccionada(s) esté(n) ubicada(n) o se mueva(n) dentro del APLICADOR DE FUENTE en la configuración seleccionada relativa al APLICADOR DE FUENTE; 　——La IRRADIACIÓN se realiza mediante la configuración de FUENTE RADIACTIVA seleccionada durante el tiempo seleccionado; 　——La IRRADIACIÓN se realiza por el EQUIPO sin causar riesgos innecesarios al OPERADOR u otras personas en el entorno inmediato.

BS EN 60601-2-17:2004 Historia

• 2015 BS EN 60601-2-17:2015 Cambios rastreados. Equipos eléctricos médicos. Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los equipos de poscarga de braquiterapia controlados automáticamente
• 2004 BS EN 60601-2-17:2004 Equipos eléctricos médicos. Requisitos particulares para la seguridad de los equipos de poscarga de braquiterapia controlados automáticamente