IEC 60601-2-19:2009 Equipos eléctricos médicos - Parte 2-19: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de las incubadoras infantiles normas y especificaciones

Estándar No.: IEC 60601-2-19:2009
Fecha de publicación: 2009
Organización: International Electrotechnical Commission (IEC)
Estado
Remplazado por: IEC 60601-2-19:2009/COR1:2012
Ultima versión: IEC 60601-2-19:2020 RLV
Reemplazar: IEC 62D/727/FDIS:2008 IEC 60601-2-19:1990 IEC 60601-2-19 AMD 1:1996

Alcance: Reemplazo: Esta Norma Internacional se aplica a la SEGURIDAD BÁSICA y al RENDIMIENTO ESENCIAL de las INCUBADORAS INFANTILES@ tal como se define en 201.3.209 de esta norma@ también denominado EQUIPO ME. Si una cláusula o subcláusula tiene como objetivo específico ser aplicable solo a ME EQUIPMENT@ o solo a ME SYSTEMS@, el título y el contenido de esa cláusula o subcláusula así lo indicarán. Si ese no es el caso@ la cláusula o subcláusula se aplica tanto a ME EQUIPMENT como a ME SYSTEMS@ según corresponda. Los PELIGROS inherentes a la función fisiológica prevista del EQUIPO ME o SISTEMAS ME dentro del alcance de esta norma no están cubiertos por requisitos específicos de esta norma, excepto en 7.2.13 y 8.4.1 de la norma general. NOTA Ver también 4.2 de la norma general. Esta norma en particular especifica los requisitos de seguridad para las INCUBADORAS INFANTILES, pero los métodos alternativos de cumplimiento de una cláusula específica que demuestren una seguridad equivalente no se considerarán no conformes si el FABRICANTE ha demostrado en su EXPEDIENTE DE GESTIÓN DE RIESGOS que se ha encontrado el RIESGO presentado por el PELIGRO. ser de un nivel aceptable cuando se compara con el beneficio del tratamiento con el dispositivo. Esta norma particular no se aplica a: ?C dispositivos que suministran calor mediante MANTAS@ ALMOHADILLAS o COLCHONES de uso médico; para obtener información, consulte IEC 80601-2-35 [3]2); ?C CALENTADORES RADIANTES PARA BEBÉS; para obtener información @ consulte IEC 60601-2-21 [2]; ?C INCUBADORAS DE TRANSPORTE INFANTIL@ para obtener información@ consulte IEC 60601-2-20 [1]; ?C EQUIPO DE FOTOTERAPIA INFANTIL@ para obtener información, consulte IEC 60601-2-50 [4]. 2) Las cifras entre corchetes se refieren a la Bibliografía.

IEC 60601-2-19:2009 Historia

0000 IEC 60601-2-19:2020 RLV
2016 IEC 60601-2-19:2009/AMD1:2016 Enmienda 1 - Equipos electromédicos - Parte 2-19: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de las incubadoras infantiles
2016 IEC 60601-2-19:2016 Appareils électromédicaux – Partie 2-19: Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des incubateurs pour nouveau-nés (Edición 2.1; Reimpresión consolidada)
2012 IEC 60601-2-19:2009/COR1:2012 Equipos eléctricos médicos - Parte 2-19: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de las incubadoras infantiles; Corrección 1
2009 IEC 60601-2-19:2009 Equipos eléctricos médicos - Parte 2-19: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de las incubadoras infantiles
1996 IEC 60601-2-19/AMD1:1996 Equipos electromédicos - Parte 2: Requisitos particulares para la seguridad de las incubadoras de bebés; Enmienda 1
1990 IEC 60601-2-19:1990 Equipos eléctricos médicos; parte 2: requisitos particulares para la seguridad de las incubadoras de bebés

IEC 60601-2-19:2009Equipos eléctricos médicos - Parte 2-19: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de las incubadoras infantiles

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Equipos eléctricos médicos - Parte 2-19: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de las incubadoras infantiles