Esta norma internacional especifica los requisitos generales para implantes quirúrgicos no activos, en adelante denominados implantes. Esta norma internacional no es aplicable a implantes dentales, materiales de restauración dental, implantes transendodónticos y transradiculares, lentes intraoculares e implantes que utilizan tejido animal viable. Con respecto a la seguridad, esta norma internacional establece requisitos para el desempeño previsto, atributos de diseño, materiales, evaluación del diseño, fabricación, esterilización, embalaje e información proporcionada por el fabricante, y pruebas para demostrar el cumplimiento de estos requisitos. Se dan o se hace referencia a pruebas adicionales en los estándares de nivel 2 y 3.
BS EN ISO 14630:2008 Historia
2012BS EN ISO 14630:2012 Implantes quirúrgicos no activos. Requerimientos generales
2009BS EN ISO 14630:2009 Implantes quirúrgicos no activos - Requisitos generales
2008BS EN ISO 14630:2008 Implantes quirúrgicos no activos - Requisitos generales
2005BS EN ISO 14630:2005 Implantes quirúrgicos no activos - Requisitos generales