Esta norma especifica los términos y definiciones, denominación y clasificación, requisitos técnicos, métodos de prueba, reglas de inspección, señales, etiquetas e instrucciones, embalaje, transporte y almacenamiento. Esta norma no proporciona requisitos técnicos para los patrones de clasificación de leucocitos de sustancias de control de calidad. Esta norma se aplica a los materiales de control de calidad para analizadores de hematología. Los materiales de control de calidad se utilizan para monitorear o evaluar la precisión de los resultados de las pruebas de los analizadores de hematología (también conocidos como analizadores de hematología).