YY 1028-2008 (Versión en inglés)

Alcance: Esta norma especifica la clasificación, los parámetros básicos, los requisitos técnicos, los métodos de prueba, las reglas de inspección, los requisitos de marcado, embalaje, transporte y almacenamiento para los endoscopios gastrointestinales superiores de fibra. Esta norma se aplica a los productos de la serie de endoscopia gastrointestinal superior de fibra, que se utilizan para el examen, diagnóstico o tratamiento del esófago, el estómago y el duodeno.

YY 1028-2008 Documento de referencia

GB 9706.1-2007 Equipos electromédicos. Parte 1: Requisitos generales de seguridad.
GB 9706.19-2000 Equipos electromédicos-Parte 2: Requisitos particulares para la seguridad de los equipos endoscópicos
GB/T 14233.1-1998
GB/T 14710-1993 Los requisitos ambientales y los métodos de prueba para equipos eléctricos médicos.
GB/T 16886.10-2005 Evaluación biológica de productos sanitarios.Parte 10:Pruebas de irritación e hipersensibilidad de tipo retardado.
GB/T 16886.5-2003 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 5: Prueba de citotoxicidad in vitro.
GB/T 191-2008 Embalaje. Marcado pictórico para manipulación de mercancías.

YY 1028-2008 Fibroscopio gastrointestinal superior ha sido cambiado a YY 91028-1999 Fibroscopio gastrointestinal superior.