YY 0670-2008 (Versión en inglés)

Alcance: Esta norma especifica los requisitos para la seguridad y eficacia de todos los esfigmomanómetros arteriales electrónicos automáticos que utilizan un manguito de oclusión para medir la presión arterial indirecta en humanos. Esta norma se aplica a los esfigmomanómetros electrónicos u otros dispositivos con esta función que utilizan métodos oscilométricos u otros métodos similares para completar mediciones de presión arterial no invasivas. Incluyendo todos los instrumentos que inflan y desinflan el manguito y utilizan la vibración, el flujo y el sonido generados para medir, mostrar y registrar la presión arterial. Esta norma cubre todos los dispositivos de medición de la presión arterial para todas las edades, desde recién nacidos hasta adultos. Esta norma también se aplica a los monitores ambulatorios de presión arterial. Los pacientes con dichos dispositivos pueden usarlos o llevarlos consigo, y pueden medir repetidamente la presión arterial y la frecuencia cardíaca durante las actividades diarias o la vida diaria, y guardar los resultados obtenidos. Esta norma no se aplica a los dispositivos para la medición directa de la presión arterial invasiva. Esta norma no se aplica a los monitores automáticos de presión arterial que miden la presión arterial mediante los dedos, la impedancia del pecho y otros métodos.

YY 0670-2008 Documento de referencia

GB 9706.1-2007 Equipos electromédicos. Parte 1: Requisitos generales de seguridad.
GB/T 14710-1993 Los requisitos ambientales y los métodos de prueba para equipos eléctricos médicos.
YY 0505-2005 Equipos electromédicos - Parte 1-2: Requisitos generales de seguridad - Norma colateral: Compatibilidad electromagnética - Requisitos y pruebas
YY 0667-2008 Equipos eléctricos médicos. Parte 2-30: Requisitos particulares para la seguridad, incluido el rendimiento esencial, de los equipos de monitoreo de presión arterial no invasivos y de ciclo automático.

2023 YY 9706.230-2023 Equipos eléctricos médicos Parte 2-30: Requisitos específicos para la seguridad básica y el rendimiento básico de los monitores automáticos de presión arterial no invasivos
2008 YY 0670-2008 Esfigmomanómetro automatizado no invasivo