ISO 8362-2:2008
Recipientes para inyección y accesorios. Parte 2: Cierres para viales de inyección.

Estándar No.
ISO 8362-2:2008
Fecha de publicación
2008
Organización
International Organization for Standardization (ISO)
Estado
Remplazado por
ISO 8362-2:2015
Ultima versión
ISO 8362-2:2015/Amd 1:2022
Alcance
Esta parte de la Norma ISO 8362 especifica la forma, las dimensiones, el material, los requisitos de rendimiento y el etiquetado de los cierres para viales de inyección cubiertos por las Normas ISO 8362-1 e ISO 8362-4. Los requisitos dimensionales no son aplicables a cierres recubiertos de barrera. Los cierres especificados en esta parte de la Norma ISO 8362 están destinados a un solo uso. NOTA La potencia, pureza, estabilidad y seguridad de un medicamento durante su fabricación y almacenamiento pueden verse fuertemente afectadas por la naturaleza y el rendimiento del envase primario.

ISO 8362-2:2008 Historia

  • 2022 ISO 8362-2:2015/Amd 1:2022 Recipientes para inyección y accesorios. Parte 2: Cierres para viales de inyección. Enmienda 1.
  • 2015 ISO 8362-2:2015 Recipientes para inyección y accesorios. Parte 2: Cierres para viales de inyección.
  • 2008 ISO 8362-2:2008 Recipientes para inyección y accesorios. Parte 2: Cierres para viales de inyección.
  • 1988 ISO 8362-2:1988 Contenedores de inyección para inyectables y accesorios; parte 2: cierres para viales de inyección



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