Esta parte de la Norma ISO 8362 especifica la forma, las dimensiones, el material, los requisitos de rendimiento y el etiquetado de los cierres para viales de inyección cubiertos por las Normas ISO 8362-1 e ISO 8362-4. Los requisitos dimensionales no son aplicables a cierres recubiertos de barrera. Los cierres especificados en esta parte de la Norma ISO 8362 están destinados a un solo uso. NOTA La potencia, pureza, estabilidad y seguridad de un medicamento durante su fabricación y almacenamiento pueden verse fuertemente afectadas por la naturaleza y el rendimiento del envase primario.
ISO 8362-2:2008 Historia
2022ISO 8362-2:2015/Amd 1:2022 Recipientes para inyección y accesorios. Parte 2: Cierres para viales de inyección. Enmienda 1.
2015ISO 8362-2:2015 Recipientes para inyección y accesorios. Parte 2: Cierres para viales de inyección.
2008ISO 8362-2:2008 Recipientes para inyección y accesorios. Parte 2: Cierres para viales de inyección.
1988ISO 8362-2:1988 Contenedores de inyección para inyectables y accesorios; parte 2: cierres para viales de inyección