ASTM F2605-08e1
Método de prueba estándar para determinar la masa molar de alginato de sodio mediante cromatografía de exclusión por tamaño con detección de dispersión de luz de múltiples ángulos (SEC-MALS)

Estándar No.

ASTM F2605-08e1

Fecha de publicación

2008

Organización

American Society for Testing and Materials (ASTM)

Estado

Remplazado por

ASTM F2605-16

Ultima versión

ASTM F2605-16

Alcance

La composición y estructura secuencial del alginato, así como la masa molar y la distribución de masa molar, determinan la funcionalidad del alginato en una aplicación. Por ejemplo, las propiedades gelificantes de un alginato dependen en gran medida de la composición y la masa molar del polímero. La dispersión de luz es uno de los pocos métodos disponibles para la determinación de la estructura y la masa molar absoluta, y es aplicable en el rango más amplio de masas molares de cualquier método. La combinación de la detección por dispersión de luz con la cromatografía de exclusión por tamaño (SEC), que clasifica las moléculas según su tamaño, brinda la capacidad de analizar muestras polidispersas, además de obtener información sobre ramificación y conformación molecular. Esto significa que para la mayoría de las muestras se pueden obtener valores promedio en número y promedio en masa para la masa y el tamaño molar. Además, se tiene la capacidad de calcular las distribuciones de masas y tamaños molares. La dispersión de luz láser de múltiples ángulos (MALS) es una técnica en la que las mediciones se realizan simultáneamente en una variedad de ángulos diferentes. La detección MALS se puede utilizar para obtener información sobre el tamaño molecular, ya que este parámetro está determinado por la variación angular de la luz dispersada. En principio, la masa molar puede determinarse detectando la luz dispersada en un único ángulo bajo (LALLS). Sin embargo, las ventajas de MALS en comparación con LALLS son: (1) menos ruido en ángulos más grandes, (2) la precisión de las mediciones mejora enormemente al detectar en varios ángulos y (3) la capacidad de detectar variaciones angulares permite determinar el tamaño. , ramificación, agregación y conformación molecular. La cromatografía de exclusión por tamaño utiliza columnas, que normalmente están repletas de partículas de polímero que contienen una red de poros uniformes en los que pueden difundirse moléculas de soluto y disolvente. Mientras están en los poros, las moléculas quedan atrapadas y eliminadas eficazmente del flujo de la fase móvil. El tiempo medio de residencia en los poros depende del tamaño de las moléculas del soluto. Las moléculas que son más grandes que el tamaño promedio de los poros del empaque se excluyen y prácticamente no experimentan retención; éstos se eluyen primero, en el volumen vacío de la columna. Las moléculas que puedan penetrar en los poros tendrán un mayor volumen disponible para la difusión, sufrirán retención dependiendo de su tamaño molecular, siendo las moléculas más pequeñas eluidas en último lugar. Para los polielectrolitos se ha sugerido la diálisis frente al tampón de elución, para eliminar artefactos de tipo Donnan en la determinación de la masa molar mediante dispersión de luz (1, 2). Sin embargo, en el presente método, la etapa de cromatografía de exclusión molecular que precede a la detección de dispersión de luz es un sustituto eficaz de una etapa de diálisis. La muestra se separa en columnas SEC con un gran exceso de tampón de elución durante 30 a 40 minutos y, por lo tanto, está en pleno equilibrio con el tampón de elución cuando llega al detector MALS.1.1 Este método de prueba cubre la determinación de la masa molar de sodio alginato destinado a su uso en aplicaciones biomédicas y farmacéuticas, así como en productos médicos de ingeniería tisular (TEMP) mediante cromatografía de exclusión por tamaño con detección de dispersión de luz láser de múltiples ángulos (SEC-MALS). Se ha publicado una guía para la caracterización del alginato como Guía F 2064. 1.2 El alginato utilizado en TEMP debe estar bien caracterizado, incluida la masa molar y la polidispersidad (distribución de masa molar) para garantizar la uniformidad y la funcionalidad correcta en el producto final. Este método de prueba ayudará a los usuarios finales a elegir el alginato correcto para su aplicación particular. El alginato puede tener utilidad como material de soporte o matriz para TEMP, en aplicaciones de encapsulación de células y tejidos y en formulaciones de administración de fármacos. 1.3 El valor......

ASTM F2605-08e1 Documento de referencia

• ASTM F2064 Guía estándar para la caracterización y prueba de alginatos como materiales de partida destinados a su uso en aplicaciones de productos médicos biomédicos y de ingeniería tisular
• ASTM F2315 Guía estándar para la inmovilización o encapsulación de células o tejidos vivos en geles de alginato

ASTM F2605-08e1 Historia

• 2016 ASTM F2605-16 Método de prueba estándar para determinar la masa molar de alginato de sodio mediante cromatografía de exclusión por tamaño con detección de dispersión de luz de múltiples ángulos (SEC-MALS)
• 2008 ASTM F2605-08e1 Método de prueba estándar para determinar la masa molar de alginato de sodio mediante cromatografía de exclusión por tamaño con detección de dispersión de luz de múltiples ángulos (SEC-MALS)
• 2008 ASTM F2605-08 Método de prueba estándar para determinar la masa molar de alginato de sodio mediante cromatografía de exclusión por tamaño con detección de dispersión de luz de múltiples ángulos (SEC-MALS)