ASTM E2613-08 Método de prueba estándar para determinar la eficacia de los agentes higiénicos para lavar y frotar las manos en la eliminación de hongos utilizando las yemas de los dedos de adultos
Este procedimiento in vivo está diseñado para probar la capacidad de los agentes higiénicos para lavarse las manos o frotarse las manos para eliminar la contaminación por hongos de las manos contaminadas experimentalmente. Dado que las dos almohadillas para los pulgares y las ocho yemas de los dedos se pueden utilizar en cualquier prueba determinada, permite la incorporación de un control de entrada (dos), un control de las células viables del hongo de prueba que quedan después de que se haya dejado secar el inóculo (dos), células fúngicas eliminadas después del tratamiento con una solución de control o de referencia (dos), y hasta cuatro réplicas para evaluar la eficacia de eliminación de hongos de la formulación bajo prueba. No se requieren más de 100 &µL de la suspensión fúngica de prueba para completar una prueba. Si bien este método de prueba está diseñado para funcionar con hongos, existen estándares ASTM similares para realizar pruebas contra virus (Método de prueba E 1838) y bacterias vegetativas (Método de prueba E 2276). Los microorganismos infecciosos que quedan en las manos después del lavado se pueden reducir aún más secándolas con papel, paño o aire tibio (5). Por lo tanto, no se ha incluido un paso para el secado de las yemas de los dedos después de la exposición al control o a la solución de prueba para evitar la eliminación de hongos mediante el proceso de secado en sí. Este método de prueba no está diseñado para probar exfoliaciones quirúrgicas para manos o preparaciones cutáneas preoperatorias. El nivel de contaminación con hongos viables en cada yema después del secado del inóculo debe ser de al menos 104 UFC para que permita la detección de una reducción de hasta 4 log10 en el título de viabilidad del organismo de prueba mediante una formulación de prueba bajo las condiciones de esta prueba. Esto en sí mismo no representa el criterio de desempeño del producto, que puede variar según la jurisdicción y la naturaleza de la formulación que se evalúa. 1.1 Este método de prueba está diseñado para evaluar la capacidad de los agentes higiénicos para lavar y frotar las manos para reducir los niveles de contaminación fúngica en las manos (3). Este método de prueba no está diseñado para usarse con exfoliantes quirúrgicos para manos (Método de prueba E 1115) o preparaciones cutáneas preoperatorias (Método de prueba E 1173). 1.2 La realización de este procedimiento requiere el conocimiento de las regulaciones relativas a la experimentación humana. 1.3 El método de prueba debe ser realizado por personas con formación en microbiología en instalaciones diseñadas y equipadas para trabajar con agentes infecciosos en el nivel de bioseguridad 2 (4). 1.4 Los valores indicados en unidades SI deben considerarse estándar. No se incluyen otras unidades de medida en esta norma. 1.5 Esta norma no pretende abordar todos los problemas de seguridad, si los hay, asociados con su uso. Es responsabilidad del usuario de esta norma establecer prácticas apropiadas de seguridad y salud y determinar la aplicabilidad de las limitaciones reglamentarias antes de su uso.
ASTM E2613-08 Historia
2023ASTM E2613-23 Práctica estándar para determinar la eficacia de los agentes higiénicos para lavarse y frotarse las manos en la eliminación de hongos utilizando las yemas de los dedos de adultos
2014ASTM E2613-14 Método de prueba estándar para determinar la eficacia de los agentes higiénicos para lavar y frotar las manos en la eliminación de hongos utilizando las yemas de los dedos de adultos
2008ASTM E2613-08 Método de prueba estándar para determinar la eficacia de los agentes higiénicos para lavar y frotar las manos en la eliminación de hongos utilizando las yemas de los dedos de adultos