Esta parte de la serie de normas europeas especifica los requisitos generales para conectores de pequeño diámetro utilizados en aplicaciones médicas específicas para transportar líquidos o gases hacia o desde un paciente o mediante sistemas intermedios. Su objetivo es ser un documento de referencia que pueda utilizarse como herramienta para minimizar el riesgo de conexiones erróneas de conectores de pequeño diámetro entre diferentes aplicaciones médicas. Proporciona un marco para evaluar la no intercambiabilidad de conectores de pequeño diámetro en función de su diseño y dimensiones inherentes. No especifica requisitos para los dispositivos y accesorios médicos en los que se proporcionan estos conectores. Dichos requisitos se establecen en particular en normas internacionales o europeas para dispositivos y accesorios médicos específicos. NOTA 1 Se pretende que los nuevos diseños de conectores de pequeño diámetro se incluyan en esta serie de Normas después de que hayan sido evaluados de acuerdo con el procedimiento indicado en la Cláusula 6. NOTA 2 Se anima a los fabricantes a incorporar los conectores de pequeño diámetro especificados en esta serie de Estándares en dispositivos o sistemas médicos, incluso si actualmente no son requeridos por los estándares de dispositivos en particular. Se espera que cuando se revisen las normas de dispositivos particulares, se incluyan requisitos para conectores de pequeño diámetro como se especifica en la serie de Normas. NOTA 3 Se alienta a los fabricantes y usuarios a informar su experiencia con los conectores de pequeño diámetro especificados en esta serie de Normas al comité técnico o grupo de trabajo a cargo de la elaboración de la presente serie de Normas, para considerar esta retroalimentación durante la revisión de la parte relevante de esta serie de Normas.
CEN EN 15546-1-2008 Historia
2008CEN EN 15546-1-2008 Conectores de pequeño diámetro para líquidos y gases en aplicaciones sanitarias. Parte 1: Requisitos generales