ASTM F2381-04
Método de prueba estándar para evaluar el rendimiento del transvinileno en formas fabricadas de polietileno irradiado de peso molecular ultraalto destinadas a implantes quirúrgicos mediante espectroscopia infrarroja

Estándar No.
ASTM F2381-04
Fecha de publicación
2004
Organización
American Society for Testing and Materials (ASTM)
Estado
Remplazado por
ASTM F2381-10
Ultima versión
ASTM F2381-19
Alcance
La literatura publicada muestra que el rendimiento de las reacciones radiolíticas que ocurren durante el tratamiento con radiación aumenta con el nivel de dosis de radiación. La medición de los productos de estas reacciones se puede utilizar como dosímetro interno. Las insaturaciones transvinileno se forman durante el tratamiento de ionización mediante la abstracción de una molécula de hidrógeno y, en menor medida, mediante la recombinación de dos radicales libres alquilo adyacentes que residen en la misma cadena. Trabajos anteriores generaron curvas de calibración del área de absorción de transvinileno en función de la dosis de radiación absorbida, lo que produjo una relación lineal para el polietileno irradiado con haz de electrones y gamma. Estos datos se pueden usar para determinar la dosis recibida en función de la posición, asumiendo que se conoce una curva de calibración (TVI versus nivel de dosis de radiación) para el material particular y las condiciones de radiación utilizadas, y se pueden usar para determinar la uniformidad del nivel de dosis en polietileno irradiado. .1.1 Este método de prueba describe la medición del número de grupos transvinileno en polietileno de peso molecular ultraalto (UHMWPE) destinado a uso en implantes médicos. El material se analiza mediante espectroscopia infrarroja.1.2 Este método de prueba se basa en la Guía F 2102.1.3 La aplicabilidad del método infrarrojo ha sido demostrada en otros informes bibliográficos. Este método particular, que utiliza la intensidad (área) de la absorción de CH centrada en 1370 cm-1 para normalizar el espesor de las muestras, será validado por un estudio interlaboratorio (ILS) realizado de acuerdo con la práctica E 691.1.4. Esta norma no pretende para abordar todos los problemas de seguridad, si los hubiera, asociados con su uso. Es responsabilidad del usuario de esta norma establecer prácticas apropiadas de seguridad y salud y determinar la aplicabilidad de las limitaciones reglamentarias antes de su uso.

ASTM F2381-04 Historia

  • 2019 ASTM F2381-19 Método de prueba estándar para evaluar el rendimiento del transvinileno en formas fabricadas de polietileno de peso molecular ultraalto irradiado destinadas a implantes quirúrgicos mediante espectroscopia infrarroja
  • 2010 ASTM F2381-10 Método de prueba estándar para evaluar el rendimiento del transvinileno en formas fabricadas de polietileno irradiado de peso molecular ultraalto destinadas a implantes quirúrgicos mediante espectroscopia infrarroja
  • 2004 ASTM F2381-04 Método de prueba estándar para evaluar el rendimiento del transvinileno en formas fabricadas de polietileno irradiado de peso molecular ultraalto destinadas a implantes quirúrgicos mediante espectroscopia infrarroja



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