1.1 Esta guía cubre un método de laboratorio para evaluar las propiedades de desgaste de materiales o dispositivos, o ambos, que se están considerando para su uso como superficies de apoyo de prótesis de reemplazo de articulación de rodilla humana. Las prótesis de rodilla se evalúan en un dispositivo destinado a simular las condiciones tribológicas encontradas en la articulación de la rodilla humana.1.2 Los métodos descritos en esta guía están destinados a aplicarse a una serie de tipos fundamentalmente diferentes de simuladores de desgaste de rodilla. Estos incluyen aparatos que están diseñados para aplicar alguna combinación de carga axial, movimiento angular de flexión/extensión, desplazamiento AP o fuerza de corte y desplazamiento o torsión rotacional tibial a muestras de prueba de desgaste femoral y tibial. 1.3 Dado que el método del simulador de rodilla permite el uso de diseños de implantes reales, materiales y combinaciones fisiológicas de carga/movimiento, puede representar una simulación más fisiológica que las pruebas básicas de detección de desgaste, como "pin sobre disco" (Método de prueba F732) o "anillo sobre disco" ( ISO-6474).1.4 La intención de esta guía es clasificar la combinación de diseños y materiales de implantes con respecto a las tasas de desgaste del material, en condiciones fisiológicas simuladas. Sin embargo, hay que reconocer que, dado que existen muchas variaciones posibles en las condiciones in vivo, una única simulación de laboratorio con un conjunto fijo de parámetros puede no ser universalmente representativa (1,2)1.5 Los materiales de referencia para la evaluación comparativa de materiales candidatos , diseños y procesos deberán ser la tasa de desgaste del polietileno de peso molecular ultraalto (UHMW) extruido o moldeado por compresión (Especificación F648) que se apoya contra las contracaras estándar [aleación de cobalto-cromo-molibdeno (Especificación F75); cromo cobalto procesado termomecánicamente (Especificación F799 o F1537)], con un acabado superficial típico de calidad protésica y una geometría similar a aquellos con historia clínica establecida. Estos materiales de referencia habrán sido probados en las mismas condiciones de desgaste que los materiales candidatos.
ASTM F1715-00 Historia
2017ASTM F1715-00e1 Guía estándar para la evaluación del desgaste de diseños de prótesis de rodilla en dispositivos simuladores (retirada en 2006)
2000ASTM F1715-00 Guía estándar para la evaluación del desgaste de diseños de prótesis de rodilla en dispositivos simuladores