ASTM E1838-02 Método de prueba estándar para determinar la eficacia de eliminación de virus de agentes líquidos para lavado y frotamiento de manos higiénicos utilizando las yemas de los dedos de voluntarios adultos
Este procedimiento in vivo está diseñado para probar la capacidad de los agentes higiénicos para el lavado de manos para reducir los niveles de virus infecciosos seleccionados de las yemas de los dedos de voluntarios adultos contaminados experimentalmente. Dado que las dos almohadillas para los pulgares y las ocho yemas de los dedos se pueden usar en cualquier prueba determinada, permite la incorporación de control de virus de entrada (dos), cantidad de virus restante después de que se haya dejado secar el inóculo (dos), virus eliminado después del tratamiento con una solución de control o de referencia (dos) y hasta cuatro réplicas para evaluar la eficacia de eliminación de virus del producto bajo prueba. No se requieren más de 100 &μL de suspensión de virus para completar una prueba. Los resultados de las pruebas con este método de prueba pueden constituir la base para pruebas de confirmación utilizando un protocolo de prueba adecuado con toda la mano. Este método de prueba está diseñado para ser realizado por una persona capacitada, que es responsable de elegir el sistema huésped apropiado para el virus de prueba y de aplicar las técnicas necesarias para la propagación y el mantenimiento del huésped y del virus de prueba. Para obtener un texto de referencia, consulte Schmidt y Emmons (7). Si bien este método de prueba se relaciona con pruebas con virus de origen humano, puede adaptarse fácilmente para trabajar con bacterias, hongos, protozoos y bacteriófagos. Los microorganismos infecciosos que quedan en las manos después del lavado se pueden reducir aún más secándolas con papel, paño o aire tibio (8). Por lo tanto, no se ha incluido un paso para el secado de las yemas de los dedos después de la exposición al control o a la solución de prueba para evitar la eliminación del virus mediante el proceso de secado en sí. Este método de prueba no está diseñado para usarse con exfoliantes quirúrgicos para manos o preparaciones cutáneas preoperatorias. La cantidad de virus en cada yema después del secado del inóculo no debe ser inferior a 104 unidades infecciosas, lo que permitiría detectar una reducción de hasta 4 log10 en el título de infectividad del virus por parte de un producto determinado en las condiciones de esta prueba. método.1.1 La piel humana no porta virus como parte de su flora residente. Sin embargo, las manos contaminadas transitoriamente con virus pueden actuar como vehículos para la propagación de muchos tipos de infecciones virales. El lavado higiénico de manos tiene como objetivo reducir la carga de virus y otros microorganismos transitorios en las manos, reduciendo así el riesgo de transmisión de enfermedades. Tal reducción en la carga de virus puede deberse a una combinación de inactivación de virus y eliminación de virus infecciosos de la piel. 1.2 Actualmente no se dispone de métodos de prueba estándar para evaluar la capacidad de los agentes higiénicos para lavarse y frotarse las manos para reducir los niveles de virus en las manos. Por lo tanto, este método de prueba ha sido diseñado para determinar la eficacia comparativa de eliminación de virus de formulaciones germicidas o no germicidas. Este método de prueba no está diseñado para usarse con exfoliantes quirúrgicos para manos o preparaciones cutáneas preoperatorias. Nota 18212;El método de prueba debe ser realizado por personas con formación en virología en instalaciones diseñadas y equipadas para trabajar con agentes infecciosos en el nivel de bioseguridad 2 (5). 1.3 Esta norma no pretende abordar todos los problemas de seguridad, si los hay, asociados con su uso. Es responsabilidad del usuario de esta norma establecer prácticas apropiadas de seguridad y salud y determinar la aplicabilidad de las limitaciones reglamentarias antes de su uso.
ASTM E1838-02 Historia
2017ASTM E1838-17 Método de prueba estándar para determinar la eficacia de eliminación de virus de agentes higiénicos para lavado y frotación de manos utilizando las yemas de los dedos de adultos
2010ASTM E1838-10 Método de prueba estándar para determinar la eficacia de eliminación de virus de agentes higiénicos para lavado y frotación de manos utilizando las yemas de los dedos de adultos
2002ASTM E1838-02 Método de prueba estándar para determinar la eficacia de eliminación de virus de agentes líquidos para lavado y frotamiento de manos higiénicos utilizando las yemas de los dedos de voluntarios adultos
1996ASTM E1838-96 Método de prueba estándar para determinar la eficacia de eliminación de virus de agentes líquidos higiénicos para el lavado de manos utilizando las yemas de los dedos de voluntarios adultos