Esta práctica se aplica a todas las formas de pruebas toxicológicas (agudas, subcrónicas o crónicas) realizadas por cualquier vía de administración (inhalación, oral, dérmica, ocular u otra). La Agencia de Protección Ambiental de EE. UU., Buenas prácticas de laboratorio para estudios de laboratorio no clínicos, según lo enumerado en 40 CFR, requiere que una instalación de pruebas mantenga procedimientos operativos estándar (POE) específicos, incluido un POE que cubra las observaciones clínicas en animales de prueba. Esta práctica sirve como base para la coherencia en las observaciones clínicas. Los procedimientos y formularios reales que se utilizarán para registrar las observaciones deben describirse en los protocolos de estudio individuales. 1.1 Esta práctica describe los términos utilizados para observar y registrar los signos clínicos cutáneos, gastrointestinales, respiratorios, reproductivos, neuromusculares, oculares y generales de los animales sometidos a pruebas toxicológicas. . Esta práctica también ayuda a observar y evaluar adecuadamente a los animales de laboratorio para detectar signos de enfermedad o efectos adversos de la administración del compuesto. 1.2 Esta práctica incluye códigos y descripciones para una amplia variedad de signos clínicos, ubicaciones anatómicas y otros calificadores descriptivos, y una técnica para calificar la extensión o gravedad de los signos clínicos. 1.3 Esta práctica supone que el lector tiene conocimientos de toxicología animal y áreas pertinentes relacionadas y está capacitado para realizar observaciones clínicas.
ASTM E2045-99(2003) Historia
2022ASTM E2045-22 Práctica estándar para observaciones clínicas detalladas de animales de prueba
1999ASTM E2045-99(2014) Práctica estándar para observaciones clínicas detalladas de animales de prueba
1999ASTM E2045-99(2009) Práctica estándar para observaciones clínicas detalladas de animales de prueba
1999ASTM E2045-99(2003) Práctica estándar para observaciones clínicas detalladas de animales de prueba
1999ASTM E2045-99 Práctica estándar para observaciones clínicas detalladas de animales de prueba