ASTM E2146-01
Guía estándar para la detección de secuencias de ácidos nucleicos del virus de la inmunodeficiencia humana VIH-1 mediante la técnica de reacción en cadena de la polimerasa

Estándar No.

ASTM E2146-01

Fecha de publicación

2001

Organización

American Society for Testing and Materials (ASTM)

Estado

 2010-02

Ultima versión

ASTM E2146-01

Alcance

Esta guía está destinada a ser utilizada en cualquier laboratorio que utilice PCR para amplificar secuencias de ADN o RT-PCR para amplificar secuencias de ARN del VIH a partir de células, tejidos o fluidos corporales como sangre total, suero y plasma. Los criterios utilizados para la identificación y evaluación de las reacciones de amplificación deben ser administrados por una persona capacitada en el uso de técnicas de biología molecular y microbiología asociadas con la PCR y el VIH.1.1 Esta guía cubre consideraciones, criterios, principios y recomendaciones que deberían ser útiles a la hora de desarrollar, utilizar o evaluar protocolos de PCR para amplificar y detectar ADN (mediante PCR) o ARN [mediante PCR con transcriptasa inversa (RT-PCR)] del VIH. Esta guía no es un protocolo específico para la detección del VIH. Su objetivo es proporcionar información que ayudará al usuario a obtener datos fiables y de calidad. La guía está estrechamente relacionada y debe usarse simultáneamente con la directriz general de PCR E 1873.1.2. Esta guía ha sido desarrollada para su uso en cualquier laboratorio de biología molecular o biotecnología. Esto incluye, entre otros, laboratorios clínicos y de diagnóstico involucrados en la detección del VIH.1.3 Esta guía no cubre detalles de los diversos métodos, como la electroforesis en gel, que se pueden utilizar para identificar secuencias de ácidos nucleicos del VIH amplificadas por PCR, ni cubre detalles de la calibración del instrumento (termociclador).1.4 Esta guía no cubre variaciones específicas de la tecnología básica de PCR o RT-PCR (p. ej., PCR cuantitativa, PCR múltiple y PCR in situ).1.5 Esta guía no aborda las consideraciones adicionales necesarias para la realización y validación de una prueba de PCR cuantitativa para VIH. Nota 18212; Advertencia: El trabajo de laboratorio que involucra ciertas muestras clínicas y microorganismos puede ser peligroso para el personal. Nota 28212; Precaución: Se recomiendan instalaciones de nivel de bioseguridad 2 para trabajos potencialmente peligrosos (2). y muchos laboratorios utilizan instalaciones de Nivel de Bioseguridad 3 cuando trabajan con VIH. Se deben seguir las pautas de seguridad de acuerdo con NCCLS M29-A y otras recomendaciones (2).

ASTM E2146-01 Documento de referencia

• ASTM E1873 Guía estándar para la detección de secuencias de ácidos nucleicos mediante la técnica de reacción en cadena de la polimerasa

ASTM E2146-01 Historia

• 2001 ASTM E2146-01 Guía estándar para la detección de secuencias de ácidos nucleicos del virus de la inmunodeficiencia humana VIH-1 mediante la técnica de reacción en cadena de la polimerasa