ASTM E1280-97(2003)
Guía estándar para realizar el ensayo de mutagenicidad en células de mamíferos en linfoma de ratón

Estándar No.

ASTM E1280-97(2003)

Fecha de publicación

1997

Organización

American Society for Testing and Materials (ASTM)

Estado

Remplazado por

ASTM E1280-97(2008)

Ultima versión

ASTM E1280-97(2008)

Alcance

Esta guía se limita a los procedimientos utilizados únicamente para probar sustancias para determinar su mutagenicidad y no se aplica a otros métodos y usos, como la exploración de mecanismos de mutación. La evidencia reciente sugiere que este ensayo mide un criterio de valoración genético dual; por lo tanto, es necesaria una discusión sobre las relaciones entre los resultados de las pruebas de mutagenicidad en células de mamíferos y los resultados observados tanto en ensayos mutacionales de genes puros como en ensayos citogenéticos. Sin embargo, no es la intención de esta guía discutir otras relaciones entre los resultados de esta prueba de mutagenicidad en células de mamíferos y los resultados observados en otras pruebas de mutagenicidad y carcinogenicidad.1.1 El propósito y alcance de esta guía es presentar material de referencia y establecer criterios. mediante los cuales se pueden comprender y evaluar adecuadamente los protocolos y procedimientos para realizar el ensayo de mutagenicidad del linfoma de ratón L5178Y/TK+/-3.7.2C (comúnmente denominado ensayo de linfoma de ratón (MLA)). Esta guía también pretende ayudar a los investigadores y a otros a obtener una mejor comprensión de los elementos críticos implicados en las pruebas de mutagenicidad en células de mamíferos. Más específicamente, esta guía tiene como objetivo proporcionar a los investigadores el logro de los siguientes objetivos: 1.1.1 Proporcionar una comprensión de los procedimientos (pasos) críticos en la realización de esta prueba de mutagenicidad en células de mamíferos. 1.1.2 Proporcionar criterios generalizados mediante los cuales los investigadores pueden evaluar si están realizando, utilizando e interpretando adecuadamente este ensayo.1.1.3 Proporcionar criterios mediante los cuales las personas responsables de evaluar los datos de MLA puedan determinar si los experimentos se han realizado e interpretado correctamente.1.1.4 Proporcionar una base a partir de la cual se pueden aplicar nuevos procedimientos y se pueden evaluar los avances en los procedimientos de prueba. 1.1.5 Proporcionar una comprensión de los tipos de daño genético (es decir, mutaciones genéticas y cromosómicas) que pueden detectarse en esta prueba de mutagenicidad en células de mamíferos.

ASTM E1280-97(2003) Historia

• 1997 ASTM E1280-97(2008) Guía estándar para realizar el ensayo de mutagenicidad en células de mamíferos en linfoma de ratón
• 1997 ASTM E1280-97(2003) Guía estándar para realizar el ensayo de mutagenicidad en células de mamíferos en linfoma de ratón
• 1997 ASTM E1280-97 Guía estándar para realizar el ensayo de mutagenicidad en células de mamíferos en linfoma de ratón