ASTM F1634-95(2000) Práctica estándar para el acondicionamiento ambiental in vitro de materiales compuestos de matriz polimérica y dispositivos de implantes
Los procedimientos de acondicionamiento cubiertos en esta práctica proporcionan métodos para saturar muestras de PMC en un ambiente líquido antes de realizar otras pruebas para la evaluación de propiedades. El acondicionamiento puede afectar los cambios geométricos y dimensionales en las muestras. En algunos casos graves, pueden ocurrir cambios químicos en la interfaz y la interfaz de fibra, polímero y fibra-polímero. Se debe tener precaución si se sigue el Procedimiento B (10.2, Procedimiento B— Saturación de humedad acelerada a temperatura elevada) para acondicionar muestras de PMC a una temperatura elevada. Las reacciones físicas y químicas en los materiales normalmente dependen de la temperatura. Un aumento en la temperatura experimental puede acelerar un proceso deseable de difusión de humedad. Sin embargo, las temperaturas elevadas por encima de los 37 °C también pueden causar reacciones indeseables que no representan respuestas apropiadas de los materiales a 37 °C. En consecuencia, se recomienda un estudio piloto en el Procedimiento B para determinar si se puede utilizar una temperatura elevada seleccionada para el acondicionamiento acelerado. Si se determina que las propiedades de los materiales se ven afectadas irreversiblemente por este estudio piloto a la temperatura elevada seleccionada, entonces se debe determinar una temperatura elevada más baja apropiada repitiendo el estudio piloto, o no se debe utilizar el Procedimiento B.1.1 Esta práctica cubre dos Procedimientos para acondicionar materiales compuestos de matriz polimérica (PMC) no absorbibles y dispositivos de implante en un entorno líquido para obtener un estado de saturación. 1.2 El propósito de esta práctica es estandarizar métodos y procedimientos de informes para acondicionar materiales PMC y dispositivos de implante (muestras de PMC) en un ambiente líquido seleccionado por el usuario antes de realizar pruebas posteriores. No es el propósito de esta práctica determinar los coeficientes de difusión o los niveles de saturación reales de un líquido determinado en los materiales y dispositivos. Para estas determinaciones, se pueden seguir otros procedimientos, como el Método de prueba D 5229. 1.3 La difusión de un líquido en un material sólido es un proceso lento. Si bien el tiempo necesario para alcanzar la saturación a 37 °C puede ser suficientemente corto para muestras delgadas, como placas de fijación de fracturas, puede ser prohibitivamente largo en secciones gruesas, como componentes femorales para artroplastia de cadera. Sin embargo, el proceso de difusión puede acelerarse a una temperatura elevada. En consecuencia, en esta práctica se presentan dos procedimientos separados (Procedimientos A y B). El procedimiento A cubre la exposición de la muestra al entorno de acondicionamiento deseado a 37 °C. El procedimiento B prescribe un método para acelerar el proceso de difusión acondicionando la muestra a una temperatura elevada seleccionada. 1.4 Esta práctica no especifica el entorno de prueba que se utilizará para el acondicionamiento. Sin embargo, el valor del pH del líquido de inmersión se mantendrá en 7,4 ± 0,2 para simular el entorno in vivo. 1.5 Esta norma no pretende abordar todos los problemas de seguridad, si los hay, asociados con su uso. Es responsabilidad del usuario de esta norma establecer prácticas apropiadas de seguridad y salud y determinar la aplicabilidad de las limitaciones reglamentarias antes de su uso.
ASTM F1634-95(2000) Historia
1995ASTM F1634-95(2016) Práctica estándar para el acondicionamiento ambiental in vitro de materiales compuestos de matriz polimérica y dispositivos de implantes
1995ASTM F1634-95(2008) Práctica estándar para el acondicionamiento ambiental in vitro de materiales compuestos de matriz polimérica y dispositivos de implantes
1995ASTM F1634-95(2000) Práctica estándar para el acondicionamiento ambiental in vitro de materiales compuestos de matriz polimérica y dispositivos de implantes