ASTM F1886-98(2004)
Método de prueba estándar para determinar la integridad de los sellos de envases médicos mediante inspección visual

Estándar No.
ASTM F1886-98(2004)
Fecha de publicación
1998
Organización
American Society for Testing and Materials (ASTM)
Estado
Remplazado por
ASTM F1886/F1886M-09
Ultima versión
ASTM F1886/F1886M-16
Alcance
Los atributos del sello se pueden vincular directamente a una serie de variables en los parámetros del proceso, el equipo o el material, así como a las ambientales (temperatura ambiente y humedad relativa). Las características y defectos visuales del sello pueden proporcionar evidencia de la integridad del paquete estéril y de problemas de sellado en la producción. Los defectos visuales del sello a menudo serán el primer indicio de variación en el proceso de termosellado. También indicarán una falta o un posible compromiso de la integridad del paquete después de las pruebas de rendimiento físico del paquete. 1.1 Este método de prueba cubre la determinación de canales en el sello del paquete hasta un ancho de 75 956 m (0,003 pulgadas) con una probabilidad del 60 al 100 % (consulte la Sección 8). 1.1.1 La capacidad de detectar visualmente defectos en los canales en los sellos de paquetes depende en gran medida del tamaño del canal, el grado de contraste entre las áreas selladas y no selladas, la cantidad y el tipo de adhesivo entre las dos capas del paquete, el ángulo de luz que refleja, los tipos de material utilizado, el uso de aumento y la nivel de capacitación y experiencia del inspector.1.2 Este método de prueba es aplicable a paquetes flexibles y rígidos con al menos un lado transparente para que el área del sello pueda verse claramente.1.3 Los valores indicados en unidades SI deben considerarse como los estándar. Los valores dados entre paréntesis son sólo para información. 1.4 Esta norma no pretende abordar todos los problemas de seguridad, si los hay, asociados con su uso. Es responsabilidad del usuario de esta norma establecer prácticas apropiadas de seguridad y salud y determinar la aplicabilidad de las limitaciones reglamentarias antes de su uso.

ASTM F1886-98(2004) Historia

  • 2016 ASTM F1886/F1886M-16
  • 2009 ASTM F1886/F1886M-09(2013) Método de prueba estándar para determinar la integridad de los sellos para envases flexibles mediante inspección visual
  • 2009 ASTM F1886/F1886M-09 Método de prueba estándar para determinar la integridad de los sellos de envases médicos mediante inspección visual
  • 1998 ASTM F1886-98(2004) Método de prueba estándar para determinar la integridad de los sellos de envases médicos mediante inspección visual
  • 1998 ASTM F1886-98 Método de prueba estándar para determinar la integridad de los sellos de envases médicos mediante inspección visual



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