ASTM F2102-06e1
Guía estándar para evaluar el grado de oxidación en formas fabricadas de polietileno de peso molecular ultraalto destinadas a implantes quirúrgicos

Estándar No.

ASTM F2102-06e1

Fecha de publicación

2006

Organización

American Society for Testing and Materials (ASTM)

Estado

Remplazado por

ASTM F2102-13

Ultima versión

ASTM F2102-17

Alcance

1.1 Esta guía cubre un método para medir el grado relativo de oxidación presente en polietileno de peso molecular ultraalto (UHMWPE) destinado a uso en implantes médicos. El material se analiza mediante espectroscopia infrarroja. La intensidad (área) de las absorciones de carbonilo (>C=O) centradas cerca de 1720 cm-1 está relacionada con la cantidad de oxígeno químicamente unido presente en el material. Esta guía no incluye otras formas de oxígeno unido químicamente (COC, COOC, COH, etc.). 1.2 Aunque esta guía puede brindarle al investigador un medio para comparar el grado relativo de oxidación de carbonilo presente en varias muestras de UHMWPE, se reconoce que otras formas de oxígeno unido químicamente pueden contribuir de manera importante a las características de estos materiales. 1.3 La aplicabilidad del método infrarrojo ha sido demostrada por muchos informes bibliográficos. Este método particular, que utiliza la intensidad (área) de la absorción de CH centrada cerca de 1370 cm-1 para normalizar el espesor de la muestra, ha sido validado por un estudio interlaboratorio (ILS) realizado de acuerdo con la práctica E 691.1.4. La siguiente advertencia de precaución corresponde sólo a la parte del método de prueba, Sección 5, de esta especificación: Esta norma puede involucrar materiales, operaciones y equipos peligrosos. Esta norma no pretende abordar todos los problemas de seguridad, si los hay, asociados con su uso. Es responsabilidad del usuario de esta norma establecer prácticas apropiadas de seguridad y salud y determinar la aplicabilidad de los requisitos reglamentarios antes de su uso.

ASTM F2102-06e1 Documento de referencia

• ASTM E691 Práctica estándar para realizar un estudio entre laboratorios para determinar la precisión de un método de prueba

ASTM F2102-06e1 Historia

• 2017 ASTM F2102-17 Guía estándar para evaluar el grado de oxidación en formas fabricadas de polietileno destinadas a implantes quirúrgicos
• 2013 ASTM F2102-13 Guía estándar para evaluar el grado de oxidación en formas fabricadas de polietileno destinadas a implantes quirúrgicos
• 2006 ASTM F2102-06e1 Guía estándar para evaluar el grado de oxidación en formas fabricadas de polietileno de peso molecular ultraalto destinadas a implantes quirúrgicos
• 2006 ASTM F2102-06 Guía estándar para evaluar el grado de oxidación en formas fabricadas de polietileno de peso molecular ultraalto destinadas a implantes quirúrgicos
• 2001 ASTM F2102-01e1 Guía estándar para evaluar el grado de oxidación en formas fabricadas de polietileno de peso molecular ultraalto destinadas a implantes quirúrgicos
• 2001 ASTM F2102-01 Guía estándar para evaluar el grado de oxidación en formas fabricadas de polietileno de peso molecular ultraalto destinadas a implantes quirúrgicos