ASTM F2695-07 Especificación estándar para polvo de polietileno de peso molecular ultraalto mezclado con alfa-tocoferol (vitamina E) y formas fabricadas para aplicaciones de implantes quirúrgicos
1.1 Esta especificación cubre el polvo de polietileno de peso molecular ultraalto (UHMWPE) mezclado con alfa-tocoferol (vitamina E) destinado a su uso en implantes quirúrgicos. 1.2 Los requisitos de esta especificación se aplican al UHMWPE que contiene alfa-tocoferol en dos formas. Uno es el polvo de polímero virgen mezclado con alfa-tocoferol antes de la consolidación (Sección 4). El segundo es cualquier forma fabricada a partir de este polvo mezclado que contiene alfa-tocoferol a partir del cual se produce posteriormente un producto terminado (Sección 5). Esta especificación no se aplica a productos terminados o semiacabados que estén dopados con vitamina E después de la consolidación. 1.3 Aparte de la mezcla con alfa-tocoferol, se aplican las disposiciones de las Especificaciones F 648 y D 4020. Se agregan requisitos especiales detallados en esta especificación para describir los polvos que contienen alfa-tocoferol que se utilizarán en implantes quirúrgicos. Esta especificación aborda las características del material y no se aplica al implante terminado empaquetado y esterilizado. Esta especificación tampoco se aplica a materiales de UHMWPE ampliamente reticulados por fuentes de radiación ionizante de rayos gamma y de electrones. 1.4 La siguiente advertencia de precaución se refiere únicamente a la parte de formularios fabricados, Sección 5, de esta especificación. Esta norma no pretende abordar todos los problemas de seguridad, si los hay, asociados con su uso. Es responsabilidad del usuario de esta norma establecer prácticas apropiadas de seguridad y salud y determinar la aplicabilidad de las limitaciones reglamentarias antes de su uso.
ASTM F2695-07 Historia
2020ASTM F2695-12(2020) Especificación estándar para polvo de polietileno de peso molecular ultraalto mezclado con alfa-tocoferol (vitamina E) y formas fabricadas para aplicaciones de implantes quirúrgicos
2012ASTM F2695-12 Especificación estándar para polvo de polietileno de peso molecular ultraalto mezclado con alfa-tocoferol (vitamina E) y formas fabricadas para aplicaciones de implantes quirúrgicos
2007ASTM F2695-07 Especificación estándar para polvo de polietileno de peso molecular ultraalto mezclado con alfa-tocoferol (vitamina E) y formas fabricadas para aplicaciones de implantes quirúrgicos