ISO 3826-1:2003
Recipientes plegables de plástico para sangre humana y componentes sanguíneos. Parte 1: Recipientes convencionales.

Estándar No.
ISO 3826-1:2003
Fecha de publicación
2003
Organización
International Organization for Standardization (ISO)
Estado
Remplazado por
ISO 3826-1:2013
Ultima versión
ISO 3826-1:2019/Amd 1:2023
Alcance
Esta parte de la Norma ISO 3826 especifica los requisitos, incluidos los requisitos de rendimiento, para recipientes de plástico estériles, plegables, sin ventilación, completos con puerto(s) de salida del tubo colector, aguja integral y con tubo(s) de transferencia opcional, para la recolección, almacenamiento y procesamiento. , transporte, separación y administración de sangre y componentes sanguíneos. Los envases de plástico pueden contener soluciones anticoagulantes y/o conservantes, según la aplicación prevista. Esta parte de la Norma ISO 3826 también es aplicable a unidades múltiples de contenedores de plástico, por ejemplo, a unidades dobles, triples, cuádruples o múltiples. A menos que se especifique lo contrario, todas las pruebas especificadas en esta parte de la Norma ISO 3826 se aplican al recipiente de plástico preparado y listo para su uso. Esta parte de la Norma ISO 3826 no es aplicable a recipientes de plástico con filtro integrado.

ISO 3826-1:2003 Documento de referencia

  • ISO 1135-3:1986 Equipos de transfusión para uso médico; Parte 3: Conjunto de extracción de sangre.
  • ISO 1135-4:1998 Equipos de transfusión para uso médico - Parte 4: Equipos de transfusión para un solo uso
  • ISO 3696:1987 Agua para uso en laboratorios analíticos; Métodos de especificación y prueba.

ISO 3826-1:2003 Historia

  • 2023 ISO 3826-1:2019/Amd 1:2023 Recipientes plegables de plástico para sangre humana y componentes sanguíneos. Parte 1: Recipientes convencionales. Enmienda 1.
  • 2019 ISO 3826-1:2019 Recipientes plegables de plástico para sangre humana y componentes sanguíneos. Parte 1: Recipientes convencionales.
  • 2013 ISO 3826-1:2013 Envases de plástico plegables para sangre humana y componentes sanguíneos.Parte 1: Envases convencionales
  • 2003 ISO 3826-1:2003 Recipientes plegables de plástico para sangre humana y componentes sanguíneos. Parte 1: Recipientes convencionales.



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