BS EN 60976:2007
Equipos electromédicos - Aceleradores de electrones médicos - Características de rendimiento funcional

Estándar No.

BS EN 60976:2007

Fecha de publicación

2008

Organización

British Standards Institution (BSI)

Estado

 2004-03

Remplazado por

BS EN 60976:2008

Ultima versión

BS EN 60976:2008

Reemplazar

98/563592 DC-1998 BS EN 60976:2001

Alcance

Esta norma internacional se aplica a los ACELERADORES DE ELECTRONES médicos cuando se utilizan, con fines terapéuticos, en la práctica médica humana. Esta norma se aplica a los ACELERADORES DE ELECTRONES médicos que emiten un HAZ DE RADIACIÓN de RADIACIÓN X o RADIACIÓN DE ELECTRONES con ENERGÍAS NOMINALES en el rango de 1 MeV a 50 MeV a TASAS DE DOSIS ABSORBIDA máximas entre 0,001 Gy s–1 y 1 Gy s–1 a 1 m de la FUENTE DE RADIACIÓN y a DISTANCIAS NORMALES DE TRATAMIENTO entre 50 cm y 200 cm de la FUENTE DE RADIACIÓN. La presente norma describe las mediciones y los procedimientos de prueba que debe realizar el FABRICANTE en la etapa de diseño y construcción de un ACELERADOR DE ELECTRONES médico, pero no especifica las PRUEBAS DE ACEPTACIÓN que deben realizarse después de la instalación en el sitio del comprador. Sin embargo, el informe adjunto, IEC 60977, sugiere que muchos de los procedimientos de prueba son apropiados para las PRUEBAS DE ACEPTACIÓN. Las condiciones de medición descritas en la presente norma difieren de las utilizadas anteriormente. Esto se aplica especialmente a la posición PHANTOM para mediciones y a la medición de distancias desde el ISOCENTRO. Estas nuevas condiciones deben sustituirse y no agregarse a los métodos anteriores. Esta norma especifica los procedimientos de prueba para la determinación y divulgación de las características de desempeño funcional, cuyo conocimiento se considera necesario para la aplicación y el uso adecuados de un ACELERADOR DE ELECTRONES médico y que deben declararse en los DOCUMENTOS ADJUNTOS junto con la mayor desviación o variación que se esperado bajo condiciones específicas de USO NORMAL. En el Anexo A se proporciona un formato para la presentación de los valores de desempeño funcional. Se reconoce que se deben tener en cuenta las imprecisiones en los métodos de prueba al evaluar el desempeño. Sin embargo, no se consideró aconsejable combinar los errores en una tolerancia de rendimiento general, sino mantenerlos separados con la expectativa de que se desarrollarán métodos de prueba más precisos. No se pretende que esta norma inhiba de ninguna manera el desarrollo futuro de nuevos diseños de equipos que puedan tener modos de funcionamiento y parámetros diferentes a los aquí descritos, siempre que dichos equipos alcancen niveles equivalentes de rendimiento para el TRATAMIENTO de PACIENTES. Salvo que se indique lo contrario, esta norma asume que los ACELERADORES DE ELECTRONES médicos tienen un PÓRTICO ISOCÉNTRICO. Cuando el equipo no sea isocéntrico, es posible que sea necesario adaptar adecuadamente la descripción del rendimiento y los métodos de prueba.

BS EN 60976:2007 Documento de referencia

• IEC 61217 Equipos de radioterapia - Coordenadas, movimientos y escalas*， 2011-12-01 Actualizar

BS EN 60976:2007 Historia

• 2008 BS EN 60976:2008 Equipos electromédicos - Aceleradores de electrones médicos - Características de rendimiento funcional
• 2008 BS EN 60976:2007 Equipos electromédicos - Aceleradores de electrones médicos - Características de rendimiento funcional