Esta norma especifica los requisitos generales para los implantes quirúrgicos pasivos (en lo sucesivo, implantes). Esta norma no se aplica a los implantes dentales, materiales de restauración dental, implantes dentales transendodónticos y lentes intraoculares ". En cuanto a los aspectos de seguridad, esta norma especifica los requisitos para el desempeño previsto, desempeño del diseño, materiales, evaluación del diseño, fabricación, esterilización, empaque e información proporcionada por el fabricante, así como pruebas para verificar el cumplimiento de estos requisitos. Otras pruebas se realizan en estándares secundarios y terciarios.
YY/T 0640-2008 Historia
2016YY/T 0640-2016 Implantes quirúrgicos no activos. Requisitos generales
2008YY/T 0640-2008 Implantes quirúrgicos no activos-Requisitos generales