BS EN ISO 14155-2:2003
Investigación clínica de dispositivos médicos para seres humanos - Planes de investigación clínica

Estándar No.

BS EN ISO 14155-2:2003

Fecha de publicación

2003

Organización

British Standards Institution (BSI)

Estado

 2010-01

Remplazado por

BS EN ISO 14155-2:2009

Ultima versión

BS EN ISO 14155-2:2009

Alcance

Esta parte de EN ISO 14155 proporciona requisitos para la preparación de un Plan de Investigación Clínica (CIP) para la investigación clínica de dispositivos médicos. La compilación de un CIP de acuerdo con los requisitos de esta norma y su cumplimiento ayudarán a optimizar la validez científica y la reproducibilidad de los resultados de una investigación clínica. Esta Norma no se aplica a los dispositivos médicos de diagnóstico in vitro.

BS EN ISO 14155-2:2003 Historia

• 0000 BS EN ISO 14155-2:2009
• 2003 BS EN ISO 14155-2:2003 Investigación clínica de dispositivos médicos para seres humanos - Planes de investigación clínica