1.1 Generalidades Esta norma europea especifica requisitos e información particulares para establecer y mantener un sistema de calidad de acuerdo con los requisitos del Anexo IV y el Anexo VII de la Directiva 94/9/CE. Está destinado a ser utilizado por fabricantes, organismos notificados y autoridades reguladoras. Por lo tanto, cuando los organismos notificados evalúen los sistemas de calidad de los fabricantes, este documento pretende ser la base de la evaluación inicial y de las visitas posteriores. 1.2 Aplicación Sólo podrán excluirse aquellos requisitos del apartado 7 de esta norma europea relativos a la diferencia entre los anexos IV y VII de la Directiva, siempre que aún pueda demostrarse la conformidad del producto. Las exclusiones permitidas con respecto al Anexo VII de la Directiva 94/9/CE son las siguientes: 7.1 Planificación de la realización del producto; 7.2.3 Comunicación con el cliente; 7.4 Compras; 7.5.1 Control de la producción y prestación de servicios; 7.5.2 Validación de procesos de producción y prestación de servicios; 7.5.3 Identificación y trazabilidad. Ningún requisito explícito en los Anexos IV y VII se relaciona con el concepto de “mejora continua”. Como consecuencia, las referencias en esta norma europea a los requisitos de la norma EN ISO 9001:2000 excluyen este concepto.
BS EN 13980:2002 Historia
2011BS EN ISO/IEC 80079-34:2011 Atmósferas explosivas. Aplicación de sistemas de calidad para la fabricación de equipos.
2002BS EN 13980:2002 Atmósferas potencialmente explosivas - Aplicación de sistemas de calidad