ISO 21536:2002 Implantes quirúrgicos no activos - Implantes de reemplazo articular - Requisitos específicos para implantes de reemplazo de articulación de rodilla
Esta norma europea proporciona requisitos específicos para implantes de reemplazo de articulaciones de rodilla. Con respecto a la seguridad, la norma establece requisitos para el desempeño previsto, atributos de diseño, materiales, evaluación del diseño, fabricación, esterilización, embalaje e información proporcionada por el fabricante y métodos de prueba.
ISO 21536:2002 Historia
2023ISO 21536:2023 Implantes quirúrgicos no activos. Implantes de sustitución de articulaciones. Requisitos específicos para implantes de sustitución de articulaciones de rodilla.
2014ISO 21536:2007/Amd 1:2014 Implantes quirúrgicos no activos - Implantes de reemplazo de articulaciones - Requisitos específicos para implantes de reemplazo de articulaciones de rodilla; Enmienda 1
2007ISO 21536:2007 Implantes quirúrgicos no activos - Implantes de reemplazo articular - Requisitos específicos para implantes de reemplazo de articulación de rodilla
2002ISO 21536:2002 Implantes quirúrgicos no activos - Implantes de reemplazo articular - Requisitos específicos para implantes de reemplazo de articulación de rodilla