CNS 14393-5-2004
Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 5: Pruebas de citotoxicidad in vitro (Versión en inglés)

Estándar No.

CNS 14393-5-2004

Idiomas

Chino, Disponible en inglés

Fecha de publicación

2004

Organización

Taiwan Provincial Standard of the People's Republic of China

Ultima versión

CNS 14393-5-2004

Alcance

Esta norma especifica métodos de prueba para evaluar la citotoxicidad in vitro de dispositivos médicos. Estos métodos especifican que el cultivo celular se realiza mediante extracción directa o por difusión (1) del dispositivo y/o (2) contacto con el dispositivo. Estos métodos utilizan parámetros biológicos apropiados para detectar las respuestas biológicas de células de mamíferos in vitro.

CNS 14393-5-2004 Historia

• 2004 CNS 14393-5-2004 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 5: Pruebas de citotoxicidad in vitro