Taiwan Provincial Standard of the People's Republic of China
Ultima versión
CNS 14393-13-2005
Alcance
Esta norma proporciona pautas generales que se deben seguir al diseñar pruebas cualitativas y cuantitativas para los productos de degradación de dispositivos médicos poliméricos utilizados clínicamente. Y estandarizar dos formas de generar productos de degradación: una es la prueba de degradación acelerada como método de detección y la otra es la prueba de degradación en tiempo real. Para materiales polimerizados in situ, el polímero curado o endurecido se utiliza para las pruebas. Los datos generados se utilizan para agregar