CNS 14393-9-2005
Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 9: Marco para la identificación y cuantificación de posibles productos de degradación (Versión en inglés)
- Estándar No.
- CNS 14393-9-2005
- Idiomas
- Chino, Disponible en inglés
- Fecha de publicación
- 2005
- Organización
- Taiwan Provincial Standard of the People's Republic of China
- Ultima versión
- CNS 14393-9-2005
- Alcance
- Esta norma se aplica a los principios generales para el diseño y desempeño de dispositivos médicos y estudios de biodegradación que brindan una evaluación sistemática de la biodegradación potencial y observada de dispositivos médicos. Esta norma no se aplica a: (1) Productos de ingeniería de tejidos vivos; (2) Métodos de investigación que producen productos de degradación mediante procedimientos mecánicos. Los métodos de investigación utilizados para generar dichos productos de degradación se describen en las normas específicas del producto; (3) Componentes lixiviables de productos no degradados.
CNS 14393-9-2005 Historia
- 2005 CNS 14393-9-2005 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 9: Marco para la identificación y cuantificación de posibles productos de degradación
