CNS 14393-15-2006
Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 15: Identificación y cuantificación de productos de degradación de metales y aleaciones (Versión en inglés)
- Estándar No.
- CNS 14393-15-2006
- Idiomas
- Chino, Disponible en inglés
- Fecha de publicación
- 2006
- Organización
- Taiwan Provincial Standard of the People's Republic of China
- Ultima versión
- CNS 14393-15-2006
- Alcance
- Esta norma proporciona orientación sobre los requisitos generales para diseñar métodos de prueba para identificar y cuantificar productos de degradación en dispositivos médicos metálicos terminados o muestras de materiales destinados a uso clínico. Solo es aplicable a productos de degradación producidos por cambios químicos en equipos metálicos terminados durante pruebas de degradación acelerada in vitro. Debido a que estas pruebas son aceleradas, los resultados de las pruebas no reflejan el comportamiento del implante o del material en el cuerpo. lo descrito
CNS 14393-15-2006 Historia
- 2006 CNS 14393-15-2006 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 15: Identificación y cuantificación de productos de degradación de metales y aleaciones
