ANSI/AAMI/ISO 22442-3:2007
Dispositivos médicos que utilizan tejidos animales y sus derivados - Parte 3: Validación de la eliminación y/o inactivación de virus y agentes de encefalopatía espongiforme transmisible (EET)

Estándar No.
ANSI/AAMI/ISO 22442-3:2007
Fecha de publicación
2008
Organización
American National Standards Institute (ANSI)
Ultima versión
ANSI/AAMI/ISO 22442-3:2007
Alcance
Especifica los requisitos para la validación de la eliminación y/o inactivación de virus y agentes de EET durante la fabricación de dispositivos médicos (excluidos los dispositivos médicos de diagnóstico in vitro) que utilizan tejido animal o productos derivados de tejido animal, que no son viables o han sido vuelto inviable. No cubre otros agentes transmisibles y no transmisibles.

ANSI/AAMI/ISO 22442-3:2007 Historia

  • 2008 ANSI/AAMI/ISO 22442-3:2007 Dispositivos médicos que utilizan tejidos animales y sus derivados - Parte 3: Validación de la eliminación y/o inactivación de virus y agentes de encefalopatía espongiforme transmisible (EET)



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