YY/T 0618-2007
Endotoxinas bacterianas. Metodologías de prueba, monitoreo de rutina y alternativas a las pruebas por lotes. (Versión en inglés)
- Estándar No.
- YY/T 0618-2007
- Idiomas
- Chino, Disponible en inglés
- Fecha de publicación
- 2007
- Organización
- Professional Standard - Medicine
- Estado
- 2018-01
- Remplazado por
- YY/T 0618-2017
- Ultima versión
- YY/T 0618-2017
- Alcance
- Esta norma especifica pautas básicas para métodos de prueba para la determinación de endotoxinas bacterianas en dispositivos, componentes o materias primas médicos. Nota: Aunque el alcance de esta norma se limita a los dispositivos médicos, los requisitos especificados y las orientaciones proporcionadas en esta norma también pueden aplicarse a otros productos médicos. Los métodos de prueba de endotoxinas bacterianas que figuran en esta norma incluyen métodos cualitativos y cuantitativos. Esta norma no se aplica a la determinación de pirógenos distintos de las endotoxinas bacterianas. Esta norma no especifica niveles aceptables de endotoxinas bacterianas. Nota: Los niveles aceptables de endotoxinas bacterianas deben consultarse con las normas aplicables.
YY/T 0618-2007 Historia
- 2018 YY/T 0618-2017 Endotoxinas bacterianas. Metodologías de prueba, monitoreo de rutina y alternativas a las pruebas por lotes.
- 2007 YY/T 0618-2007 Endotoxinas bacterianas. Metodologías de prueba, monitoreo de rutina y alternativas a las pruebas por lotes.
