BS EN ISO 20776-2:2007 Pruebas de laboratorio clínico y sistemas de pruebas de diagnóstico in vitro. Pruebas de susceptibilidad de agentes infecciosos y evaluación del desempeño de dispositivos de prueba de susceptibilidad a antimicrobianos. Evaluación del rendimiento del dispositivo de prueba de susceptibilidad a los antimicrobianos. normas y especificaciones

Alcance: ISO 20776-2:2007 establece criterios de rendimiento aceptables para los dispositivos de prueba de susceptibilidad a los antimicrobianos (AST) que se utilizan para determinar concentraciones mínimas inhibidoras (MIC) y/o determinaciones de categorías interpretativas de cepas de bacterias susceptibles, intermedias y resistentes (SIR) a agentes antimicrobianos. en laboratorios médicos. ISO 20776-2:2007 especifica los requisitos para los dispositivos AST (incluidos los sistemas de prueba de difusión) y los procedimientos para evaluar el rendimiento de dichos dispositivos. Define cómo se debe realizar una evaluación del rendimiento de un dispositivo AST. ISO 20776-2:2007 ha sido desarrollada para guiar a los fabricantes en la realización de estudios de evaluación del desempeño.

BS EN ISO 20776-2:2007 Historia

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2007 BS EN ISO 20776-2:2007 Pruebas de laboratorio clínico y sistemas de pruebas de diagnóstico in vitro. Pruebas de susceptibilidad de agentes infecciosos y evaluación del desempeño de dispositivos de prueba de susceptibilidad a antimicrobianos. Evaluación del rendimiento del dispositivo de prueba de susceptibilidad a los antimicrobianos.