BS ISO 21501-3:2007 Determinación de la distribución del tamaño de partículas. Métodos de interacción de luz de una sola partícula. Contador de partículas líquidas de extinción de luz
ISO 21501-3:2007 describe un método de calibración y verificación para un contador de partículas transmitidas por líquido de extinción de luz (LELPC), que se utiliza para medir el tamaño y la concentración del número de partículas suspendidas en un líquido. El método de extinción de luz descrito en ISO 21501-3:2007 se basa en mediciones de partículas individuales. El rango de tamaño típico de las partículas medidas con este método es de entre 1 µm y 100 µm de tamaño de partícula. Los instrumentos que cumplen con la norma ISO 21501-3:2007 se utilizan para la evaluación de la limpieza de productos farmacéuticos (por ejemplo, inyecciones, agua para inyecciones, infusiones), así como para medir el número y la distribución del tamaño de partículas en diversos líquidos. Lo siguiente está dentro del alcance de la norma ISO 21501-3:2007: calibración de tamaño; verificación del ajuste de tamaño; eficiencia de conteo; resolución de tamaño; concentración máxima del número de partículas; caudal de muestreo; Tiempo de muestreo; volumen de muestreo; intervalo de calibración; informe de prueba.
BS ISO 21501-3:2007 Historia
2019BS ISO 21501-3:2019 Determinación de la distribución del tamaño de partículas. Métodos de interacción de luz de una sola partícula: contador de partículas transmitidas por líquido de extinción de luz
2007BS ISO 21501-3:2007 Determinación de la distribución del tamaño de partículas. Métodos de interacción de luz de una sola partícula. Contador de partículas líquidas de extinción de luz