DIN EN ISO 20776-2:2007 Pruebas de laboratorio clínico y sistemas de pruebas de diagnóstico in vitro. Pruebas de susceptibilidad de agentes infecciosos y evaluación del desempeño de los dispositivos de prueba de susceptibilidad a los antimicrobianos. Parte 2: Evaluación del desempeño de la susceptibilidad a los antimicrobianos. normas y especificaciones

Alcance: Esta parte de la Norma ISO 20776 establece criterios de rendimiento aceptables para los dispositivos de prueba de susceptibilidad a los antimicrobianos (AST) que se utilizan para determinar concentraciones inhibidoras mínimas (MIC) y/o determinaciones de categorías interpretativas de cepas de bacterias susceptibles, intermedias y resistentes (SIR) a agentes antimicrobianos en laboratorios médicos. Esta parte de ISO 20776 especifica los requisitos para los dispositivos AST (incluidos los sistemas de prueba de difusión) y los procedimientos para evaluar el rendimiento de dichos dispositivos. Define cómo se debe realizar una evaluación del rendimiento de un dispositivo AST. Esta parte de la Norma ISO 20776 se ha desarrollado para guiar a los fabricantes en la realización de estudios de evaluación del desempeño.

DIN EN ISO 20776-2:2007 Documento de referencia

ISO 20776-1 Pruebas de laboratorio clínico y sistemas de pruebas de diagnóstico in vitro. Pruebas de susceptibilidad de agentes infecciosos y evaluación del rendimiento de los dispositivos de prueba de susceptibilidad a los antimicrobianos. Parte 1: Refe.*， 2019-06-05 Actualizar

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2022 DIN EN ISO 20776-2:2022 Exámenes médicos de laboratorio y sistemas de diagnóstico in vitro. Pruebas de susceptibilidad de agentes infecciosos y evaluación de dispositivos para pruebas de susceptibilidad a los antimicrobianos. Parte 2: Evaluación del rendimiento de los sistemas de prueba para la susceptibilidad a los antimicrobianos.
1970 DIN EN ISO 20776-2 E:2021-06
2007 DIN EN ISO 20776-2:2007 Pruebas de laboratorio clínico y sistemas de pruebas de diagnóstico in vitro. Pruebas de susceptibilidad de agentes infecciosos y evaluación del desempeño de los dispositivos de prueba de susceptibilidad a los antimicrobianos. Parte 2: Evaluación del desempeño de la susceptibilidad a los antimicrobianos.