ISO 20776-2:2007
Pruebas de laboratorio clínico y sistemas de pruebas de diagnóstico in vitro. Pruebas de susceptibilidad de agentes infecciosos y evaluación del desempeño de los dispositivos de prueba de susceptibilidad a los antimicrobianos. Parte 2: Evaluación del desempeño de la susceptibilidad a los antimicrobianos.
- Estándar No.
- ISO 20776-2:2007
- Fecha de publicación
- 2007
- Organización
- International Organization for Standardization (ISO)
- Estado
- Remplazado por
- ISO 20776-2:2021
- Ultima versión
- ISO 20776-2:2021
- Alcance
- Esta parte de la Norma ISO 20776 establece criterios de rendimiento aceptables para los dispositivos de prueba de susceptibilidad a los antimicrobianos (AST) que se utilizan para determinar concentraciones inhibidoras mínimas (MIC) y/o determinaciones de categorías interpretativas de cepas de bacterias susceptibles, intermedias y resistentes (SIR) a agentes antimicrobianos en laboratorios médicos. Esta parte de ISO 20776 especifica los requisitos para los dispositivos AST (incluidos los sistemas de prueba de difusión) y los procedimientos para evaluar el rendimiento de dichos dispositivos. Define cómo se debe realizar una evaluación del rendimiento de un dispositivo AST. Esta parte de la Norma ISO 20776 se ha desarrollado para guiar a los fabricantes en la realización de estudios de evaluación del desempeño.
ISO 20776-2:2007 Documento de referencia
- ISO 20776-1 Pruebas de laboratorio clínico y sistemas de pruebas de diagnóstico in vitro. Pruebas de susceptibilidad de agentes infecciosos y evaluación del rendimiento de los dispositivos de prueba de susceptibilidad a los antimicrobianos. Parte 1: Refe.*， 2019-06-05 Actualizar
ISO 20776-2:2007 Historia
- 2021 ISO 20776-2:2021 Pruebas de laboratorio clínico y sistemas de pruebas de diagnóstico in vitro. Pruebas de susceptibilidad de agentes infecciosos y evaluación del rendimiento de los dispositivos de prueba de susceptibilidad a los antimicrobianos. Parte 2: Evaluación.
- 2007 ISO 20776-2:2007 Pruebas de laboratorio clínico y sistemas de pruebas de diagnóstico in vitro. Pruebas de susceptibilidad de agentes infecciosos y evaluación del desempeño de los dispositivos de prueba de susceptibilidad a los antimicrobianos. Parte 2: Evaluación del desempeño de la susceptibilidad a los antimicrobianos.
