DIN EN ISO 11140-4:2007 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Indicadores químicos. Parte 4: Indicadores de clase 2 como alternativa a la prueba tipo Bowie y Dick para la detección de la penetración de vapor (ISO 11140-4:2007); versión alemana EN ISO 11140-4:2007. normas y especificaciones

Alcance: Esta parte ISO 11140 especifica el rendimiento de un indicador de Clase 2 que se utilizará como alternativa a la prueba tipo Bowie an Dick para esterilizadores de vapor para productos sanitarios envueltos (instrumentos, etc., y cargas porosas). NOTA La prueba tipo Bowie y Dick se utiliza para pruebas de rutina de esterilizadores de vapor y validación de procesos de esterilización por vapor. Un indicador que cumple con esta parte de la norma ISO 11140 incorpora un material específico que se utiliza como carga de prueba. Esta carga de prueba puede, o no, ser reutilizable. Esta parte de ISO 11140 no especifica requisitos para la carga de prueba, pero especifica el rendimiento del indicador en combinación con la carga de prueba con la que se pretende utilizar. El indicador especificado en esta parte de ISO 11140 tiene como objetivo identificar deficiencias. penetración de vapor, pero no indica necesariamente la causa de esta mala penetración de vapor. Esta parte de la Norma ISO 11140 no incluye métodos de prueba para establecer la idoneidad de estos sistemas indicadores para su uso en esterilizadores en los que la etapa de eliminación de aire no incluye la evacuación por debajo de la presión atmosférica.

DIN EN ISO 11140-4:2007 Documento de referencia

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ISO 5-4:1995 Fotografía - Mediciones de densidad - Parte 4: Condiciones geométricas para la densidad de reflexión
ISO/CIE 10526:1999 Iluminadores estándar CIE para colorimetría

2007 DIN EN ISO 11140-4:2007-07 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Indicadores químicos - Parte 4: Indicadores de clase 2 como alternativa a la prueba tipo Bowie y Dick para la detección de la penetración de vapor (ISO 11140-4:2007); Versión alemana EN ISO 11140-4:2007
2007 DIN EN ISO 11140-4:2007 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Indicadores químicos. Parte 4: Indicadores de clase 2 como alternativa a la prueba tipo Bowie y Dick para la detección de la penetración de vapor (ISO 11140-4:2007); versión alemana EN ISO 11140-4:2007.
0000 DIN EN ISO 11140-4:2005
0000 DIN EN 867-4:2001