YY 0599-2007 (Versión en inglés)

Alcance: Esta norma especifica los términos y definiciones, estructura y parámetros básicos, requisitos, métodos de prueba, reglas de inspección, marcado, embalaje, transporte y almacenamiento de máquinas de terapia refractiva corneal con láser excimer. La máquina de tratamiento refractivo corneal con láser excimer (en lo sucesivo, máquina de tratamiento) se utiliza principalmente para procedimientos de corrección refractiva corneal como la queratectomía fotorrefractiva (PRK) y la queratomileusis in situ (LASIK) y la queratectomía terapéutica (PPK).

YY 0599-2007 Documento de referencia

GB 7247.1-2001 Seguridad de los productos láser Parte 1: Clasificación de equipos, requisitos y guía del usuario
GB 9706.1-1995 Equipos electromédicos. Parte 1: Requisitos generales de seguridad.
GB 9706.20-2000 Equipos electromédicos Parte 2: Requisitos particulares para la seguridad de los equipos láser terapéuticos y de diagnóstico
GB/T 14710-1993 Los requisitos ambientales y los métodos de prueba para equipos eléctricos médicos.
GB/T 191-2000 Embalaje-Marcado pictórico para manipulación de mercancías.

2015 YY 0599-2015 Equipo láser terapéutico. Sistema de curación de ametropía de córnea con láser excimer.
2007 YY 0599-2007 Sistema de curación de ametropía de córnea con láser excimer