DIN EN ISO 20776-1:2007 Pruebas de laboratorio clínico y sistemas de pruebas de diagnóstico in vitro. Pruebas de susceptibilidad de agentes infecciosos y evaluación del rendimiento de los dispositivos de prueba de susceptibilidad a los antimicrobianos. Parte 1: Método de referencia para probar la actividad in vitro de antimicrobianos. normas y especificaciones

Estándar No.: DIN EN ISO 20776-1:2007
Fecha de publicación: 2007
Organización: German Institute for Standardization
Estado
Remplazado por: DIN EN ISO 20776-1 E:2018-08
Ultima versión: DIN EN ISO 20776-1:2007; DIN EN ISO 20776-1:2018; DIN EN ISO 20776-1:2020-12
Reemplazar: DIN EN ISO 20776-1:2005

Alcance: Esta parte de la Norma ISO 20776 describe un método de referencia, la microdilución en caldo, para la determinación de las CIM. La CIM refleja la actividad del fármaco en las condiciones de prueba descritas y puede interpretarse con fines de gestión clínica teniendo en cuenta otros factores, como la farmacología del fármaco o los mecanismos de resistencia bacteriana. Esto permite la categorización de bacterias como "susceptibles" (S), "intermedias" (I) o "resistentes" (R). Además, las distribuciones de MIC se pueden utilizar para definir poblaciones bacterianas de tipo salvaje o no salvaje. Aunque la interpretación clínica del valor de CIM está más allá del alcance de esta parte de la Norma ISO 20776, se requieren modificaciones del método básico para ciertas combinaciones de agente antimicrobiano y bacterias para facilitar la interpretación clínica. Estas modificaciones se incluyen en una tabla separada. Es aconsejable comparar otros métodos de prueba de susceptibilidad (por ejemplo, métodos de rutina o dispositivos de prueba de diagnóstico) con este método de referencia para su validación, a fin de garantizar resultados comparables y confiables.

DIN EN ISO 20776-1:2007 Historia

2020 DIN EN ISO 20776-1:2020 Pruebas de susceptibilidad de agentes infecciosos y evaluación del rendimiento de los dispositivos de prueba de susceptibilidad a los antimicrobianos. Parte 1: Método de referencia de microdilución en caldo para probar la actividad in vitro de agentes antimicrobianos contra aerobios de rápido crecimiento.
1970 DIN EN ISO 20776-1 E:2018-08
2007 DIN EN ISO 20776-1:2007 Pruebas de laboratorio clínico y sistemas de pruebas de diagnóstico in vitro. Pruebas de susceptibilidad de agentes infecciosos y evaluación del rendimiento de los dispositivos de prueba de susceptibilidad a los antimicrobianos. Parte 1: Método de referencia para probar la actividad in vitro de antimicrobianos.
0000 DIN EN ISO 20776-1:2005