BS EN ISO 20776-1:2006 Pruebas de laboratorio clínico y sistemas de pruebas de diagnóstico in vitro - Pruebas de susceptibilidad de agentes infecciosos y evaluación del rendimiento de los dispositivos de prueba de susceptibilidad a los antimicrobianos - Método de referencia para probar la actividad in vitro de los antimicrobianos normas y especificaciones

Alcance: La norma ISO 20776-1:2006 describe un método de referencia, la microdilución en caldo, para la determinación de las CIM. La CIM refleja la actividad del fármaco en las condiciones de prueba descritas y puede interpretarse con fines de gestión clínica teniendo en cuenta otros factores, como la farmacología del fármaco o los mecanismos de resistencia bacteriana. Esto permite categorizar las bacterias como susceptibles (S), intermedias (I) o resistentes (R). Además, las distribuciones de MIC se pueden utilizar para definir poblaciones bacterianas de tipo salvaje o no salvaje. Aunque la interpretación clínica del valor de CIM está más allá del alcance de la norma ISO 20776-1:2006, se requieren modificaciones del método básico para ciertas combinaciones de agente antimicrobiano y bacteria para facilitar la interpretación clínica. Estas modificaciones se incluyen en una tabla separada. Es aconsejable comparar otros métodos de prueba de susceptibilidad (por ejemplo, métodos de rutina o dispositivos de prueba de diagnóstico) con este método de referencia para su validación, a fin de garantizar resultados comparables y confiables.

BS EN ISO 20776-1:2006 Historia

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