EN 556-2:2003
Esterilización de dispositivos médicos Requisitos para que los dispositivos médicos sean designados ESTÉRILES Parte 2: Requisitos para dispositivos médicos procesados asépticamente

Estándar No.

EN 556-2:2003

Fecha de publicación

2003

Organización

European Committee for Standardization (CEN)

Estado

 2015-09

Remplazado por

EN 556-2:2015

Ultima versión

EN 556-2:2015

Alcance

Esta norma europea especifica los requisitos para que un dispositivo médico procesado asépticamente sea designado 'ESTÉRIL'. NOTA Para los fines de las Directivas de la UE para dispositivos médicos (ver Bibliografía), designar que un dispositivo médico es 'ESTÉRIL' solo está permitido cuando un dispositivo médico validado Se ha aplicado el proceso de esterilización. Los requisitos para la validación y el control de rutina de los procesos asépticos se especifican en la norma prEN 13824 (en preparación).

EN 556-2:2003 Historia

• 2015 EN 556-2:2015 "Esterilización de dispositivos médicos - Requisitos para que los dispositivos médicos sean designados "ESTÉRILES"" - Parte 2: Requisitos para dispositivos médicos procesados asépticamente"
• 2003 EN 556-2:2003 Esterilización de dispositivos médicos Requisitos para que los dispositivos médicos sean designados ESTÉRILES Parte 2: Requisitos para dispositivos médicos procesados asépticamente