ISO 10993-2:2006 está dirigida a quienes encargan, diseñan y realizan pruebas o evalúan datos de pruebas con animales realizadas para evaluar la biocompatibilidad de materiales destinados a ser utilizados en dispositivos médicos, o de los propios dispositivos médicos. Especifica los requisitos mínimos que deben cumplirse para garantizar y demostrar que se han tomado medidas adecuadas para el bienestar de los animales utilizados en pruebas con animales para evaluar la biocompatibilidad de los materiales utilizados en los dispositivos médicos. ISO 10993-2:2006 también hace recomendaciones y ofrece orientación destinada a facilitar futuras reducciones en el número total de animales utilizados, el refinamiento de los métodos de prueba para reducir o eliminar el dolor o la angustia en los animales y la sustitución de las pruebas con animales por otras científicamente válidas. significa no requerir pruebas con animales. Se aplica a las pruebas realizadas en animales vertebrados vivos, distintos del hombre, para establecer la biocompatibilidad de materiales o productos sanitarios.
BS EN ISO 10993-2:2006 Historia
2022BS EN ISO 10993-2:2022 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Requisitos de bienestar animal
2006BS EN ISO 10993-2:2006 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Requisitos de bienestar animal